職位描述
抗體藥免疫原性
職責(zé)描述：
1 負(fù)責(zé)對實驗的分析方法進(jìn)行開發(fā)/對已開發(fā)的分析方法進(jìn)行預(yù)驗證和驗證，確保分析方法滿足方法學(xué)要求；
2 負(fù)責(zé)對生物樣品進(jìn)行檢測、分析并出具報告；
3 對方法開發(fā)過程進(jìn)行詳細(xì)的記錄；
4 與專題負(fù)責(zé)人或其他領(lǐng)導(dǎo)討論方法的可行性；
5 遵循項目的計劃、方法和SOP，根據(jù)timeline的要求完成項目；
6 實驗室日常維護(hù)。
任職要求：
1 藥學(xué)、生物化學(xué)與分子生物學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2 英語4級及以上，本科1年以上工作經(jīng)驗；
3 熟悉Elisa等大分析分析方法的建立、優(yōu)化，熟悉FDA和NMPA對生物分析方法的要求；
4 良好的英文閱讀能力，可閱讀并掌握相關(guān)文獻(xiàn)；
5 踏實工作，并有良好的團隊合作精神。
1 負(fù)責(zé)對實驗的分析方法進(jìn)行開發(fā)/對已開發(fā)的分析方法進(jìn)行預(yù)驗證和驗證，確保分析方法滿足方法學(xué)要求；
2 負(fù)責(zé)對生物樣品進(jìn)行檢測、分析并出具報告；
3 對方法開發(fā)過程進(jìn)行詳細(xì)的記錄；
4 與專題負(fù)責(zé)人或其他領(lǐng)導(dǎo)討論方法的可行性；
5 遵循項目的計劃、方法和SOP，根據(jù)timeline的要求完成項目；
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2 英語4級及以上，本科1年以上工作經(jīng)驗；
3 熟悉Elisa等大分析分析方法的建立、優(yōu)化，熟悉FDA和NMPA對生物分析方法的要求；
4 良好的英文閱讀能力，可閱讀并掌握相關(guān)文獻(xiàn)；
5 踏實工作，并有良好的團隊合作精神。
工作地點
上海浦東新區(qū)金蝶軟件園(晨暉路)
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職位發(fā)布者
高麗/HRD
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軍科正源(北京)藥物研究有限責(zé)任公司軍科正源（北京）藥物研究有限責(zé)任公司（United-Power Pharma Tech Co., Ltd, UPP），作為國內(nèi)唯一一家全面通過CNAS認(rèn)證的生物藥物分析CRO，提供各類大小分子藥物生物樣本分析。同時還具有完整的生物藥物工藝開發(fā)和GMP中試生產(chǎn)基地?？偨?jīng)營面積超過12，000平米。提供一站式生物制藥產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、分析和注冊申報解決方案。公司總部位于北京，并于上海、天津、廣西設(shè)有分部。公司現(xiàn)已發(fā)展為擁有300人以上的團隊，組織架構(gòu)合理，模塊化高效運營，人員穩(wěn)定向心力強。我們的科學(xué)家服務(wù)全球超過200家客戶。是亞洲最大的生物藥物法規(guī)分析團隊。公司核心技術(shù)團隊組建于2008年，累計完成了包括藥代動力學(xué)、毒代動力學(xué)、免疫原性、藥效學(xué)等在內(nèi)的項目300余項，涵蓋多肽、單抗、雙特異性抗體、融合蛋白、核酸類、抗體藥物偶聯(lián)物及小分子化藥等領(lǐng)域，覆蓋了我國70%以上的創(chuàng)新生物藥品種，積累了豐富的項目經(jīng)驗。所有已申報項目均順利通過NMPA核查，并與國內(nèi)外客戶建立了良好的長期合作關(guān)系。
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