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GLP實驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人
崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)建立、實施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，組織修訂、完善質(zhì)量體系文件并保持其有效性，保證實驗室管理體系持續(xù)符合GLP的要求；
2、 組織實施實驗室質(zhì)量體系文件的宣貫；
3、 負(fù)責(zé)試驗主計劃表的更新，監(jiān)督審查各試驗項目的試驗方案、實驗過程、試驗報告的合規(guī)性、真實性及全面性，檢查糾正完成情況并跟蹤驗證；
4、 主持實驗室日常質(zhì)量監(jiān)控工作；
5、 負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)、設(shè)備外校、能力驗證、廢棄物處理等年度計劃的制定和實施；
6、 負(fù)責(zé)耗材以及外包方供應(yīng)商評價，調(diào)查、處理客戶投訴；
7、 GLP現(xiàn)場評審及整改跟進(jìn)，申請資料的準(zhǔn)備及提交；
8、 完成上級交予的其他工作。
任職條件：
1、 藥學(xué)、生物醫(yī)藥、獸醫(yī)、動物科學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、 熟悉GLP、RB/T 214或ISO/IEC 17025，在第三方實驗室從事質(zhì)量相關(guān)工作3年以上，具有內(nèi)審員資格，擔(dān)任實驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人2年以上；
3、 具有CMA、CNAS現(xiàn)場評審經(jīng)驗、具有藥物或器械GLP第三方實驗室工作經(jīng)驗優(yōu)先；
4、 具備良好的邏輯思維能力、組織、溝通協(xié)調(diào)能力，資料撰寫、審核能力；
5、 良好的個人品行和職業(yè)道德，工作細(xì)致、認(rèn)真負(fù)責(zé)。