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工作職責(zé)：
1) 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立和日常運(yùn)轉(zhuǎn)；
2) 負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量體系文件進(jìn)行審核批準(zhǔn)，保證文件體系的準(zhǔn)確和完整；
3) 負(fù)責(zé)組織對(duì)涉及檢測(cè)活動(dòng)的過程中的偏差、變更、風(fēng)險(xiǎn)、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告等進(jìn)行分析、調(diào)查、處理，并對(duì)其過程進(jìn)行審核和監(jiān)督，跟蹤糾正及預(yù)防措施的實(shí)施效果，保存相關(guān)文件；
4) 負(fù)責(zé)組織實(shí)施 GMP 自檢，編制自檢報(bào)告，確保體系符合 GMP和相關(guān)法規(guī)的要求；年度質(zhì)量回顧計(jì)劃，并形成年度質(zhì)量回顧報(bào)告；管理評(píng)審計(jì)劃，根據(jù)計(jì)劃組織實(shí)施管理評(píng)審，并編制管理評(píng)審報(bào)告。
5) 負(fù)責(zé) GMP 、各國官方、客戶審計(jì)檢查的準(zhǔn)備和現(xiàn)場(chǎng)接待工作；接收外部客戶反饋意見、投訴等，并進(jìn)行處理。
6) 收集相關(guān)的藥事、法律、法規(guī)和規(guī)范性文件，負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量人員進(jìn)行質(zhì)量相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。
崗位要求：
1)）生物、化學(xué)、藥學(xué)、食品相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，具有5年以上質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少3年的藥品檢測(cè)或研發(fā)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱。
2）具有制藥行業(yè)、第三方檢測(cè)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)；
3）具備組織質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)的管理能力，熟悉GMP、17025質(zhì)量體系。
3）具有調(diào)查解決質(zhì)量爭(zhēng)議的知識(shí)和能力，質(zhì)量管理知識(shí)和質(zhì)量管理能力。
4）具有17025CNAS、FDA等官方、客戶現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)經(jīng)驗(yàn)，做過授權(quán)簽字人。