崗位職責(zé):
1、主導(dǎo)質(zhì)量管理體系的構(gòu)建、實施與持續(xù)改進,確保其適宜有效,并定期向負責(zé)人匯報體系績效與改進需求;
2、 跟蹤、解讀并轉(zhuǎn)化醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標準及產(chǎn)品技術(shù)要求,確保企業(yè)內(nèi)部有效執(zhí)行;
2、負責(zé)對生產(chǎn)過程進行質(zhì)量監(jiān)控,并實施持續(xù)監(jiān)控及收集質(zhì)量數(shù)據(jù),向管理層定期匯報質(zhì)量狀況;
3、負責(zé)生產(chǎn)過程中質(zhì)量問題的記錄,對客戶投訴、反饋的質(zhì)量問題進行分析,并提出糾正措施,持續(xù)改進;
4、負責(zé)對生產(chǎn)工藝及規(guī)范生產(chǎn)進行監(jiān)督指導(dǎo);
5、質(zhì)量體系團隊日常管理工作;
任職要求:
1)本科及以上學(xué)歷;
2)有3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗;
3)熟知法律法規(guī)、政府方面的要求,具有內(nèi)審員證書