職位描述
吸入制劑化學(xué)藥
崗位職責要求
1. 負責氣霧劑等制劑的研發(fā)，制定項目研發(fā)計劃并按計劃解決問題推進項目，制定項目預(yù)算。
2. 小試、中試、商業(yè)化規(guī)模處方工藝開發(fā)，相關(guān)數(shù)據(jù)深入分析，完成相應(yīng)研發(fā)報告、匯報。
3. 制劑處方、生產(chǎn)工藝等相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)移；與研究院、工廠各部門的溝通協(xié)調(diào)。
4. 風險評估、清潔驗證、工藝驗證、工藝規(guī)程、研發(fā)批記錄等方案及報告的撰寫、審核。
5. 申報資料撰寫、接受注冊研制和生產(chǎn)現(xiàn)場核查。
6. 制劑相關(guān)儀器設(shè)備URS撰寫、參與設(shè)備選型及供應(yīng)商篩選。
7. 實驗室日常管理、維護及公司安排的其他工作。
任職要求：
1.本科5年及以上，碩士3年及以上，博士2年及以上藥物制劑研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗，具有吸入氣霧劑或其他吸入制劑研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
2. 具有扎實的藥物制劑理論知識和實踐經(jīng)驗，動手能力強；能夠獨立負責吸入氣霧劑研發(fā)項目。
3. 熟悉藥物制劑開發(fā)的整個過程，熟悉申報資料撰寫，熟悉研制現(xiàn)場靜態(tài)及動態(tài)核查。
4. 熟悉相關(guān)文獻資料的查詢，熟悉行業(yè)內(nèi)國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、指南。
5. 熟悉藥物制劑設(shè)備。
6. 具有很強的責任心、抗壓能力、溝通能力及團隊合作能力；具有很強的學(xué)習能力。
7. 能夠準確閱讀、翻譯英文專業(yè)文獻；能夠熟練使用常用計算機軟件。
如經(jīng)驗特別優(yōu)秀，經(jīng)面試評估后可適當調(diào)整。
薪酬：2.5w-4w,12薪
工作地點：上海松江區(qū)新雅智創(chuàng)園
福利：年終獎金，餐補
1. 負責氣霧劑等制劑的研發(fā)，制定項目研發(fā)計劃并按計劃解決問題推進項目，制定項目預(yù)算。
2. 小試、中試、商業(yè)化規(guī)模處方工藝開發(fā)，相關(guān)數(shù)據(jù)深入分析，完成相應(yīng)研發(fā)報告、匯報。
3. 制劑處方、生產(chǎn)工藝等相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)移；與研究院、工廠各部門的溝通協(xié)調(diào)。
4. 風險評估、清潔驗證、工藝驗證、工藝規(guī)程、研發(fā)批記錄等方案及報告的撰寫、審核。
5. 申報資料撰寫、接受注冊研制和生產(chǎn)現(xiàn)場核查。
6. 制劑相關(guān)儀器設(shè)備URS撰寫、參與設(shè)備選型及供應(yīng)商篩選。
7. 實驗室日常管理、維護及公司安排的其他工作。
任職要求：
1.本科5年及以上，碩士3年及以上，博士2年及以上藥物制劑研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗，具有吸入氣霧劑或其他吸入制劑研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
2. 具有扎實的藥物制劑理論知識和實踐經(jīng)驗，動手能力強；能夠獨立負責吸入氣霧劑研發(fā)項目。
3. 熟悉藥物制劑開發(fā)的整個過程，熟悉申報資料撰寫，熟悉研制現(xiàn)場靜態(tài)及動態(tài)核查。
4. 熟悉相關(guān)文獻資料的查詢，熟悉行業(yè)內(nèi)國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、指南。
5. 熟悉藥物制劑設(shè)備。
6. 具有很強的責任心、抗壓能力、溝通能力及團隊合作能力；具有很強的學(xué)習能力。
7. 能夠準確閱讀、翻譯英文專業(yè)文獻；能夠熟練使用常用計算機軟件。
如經(jīng)驗特別優(yōu)秀，經(jīng)面試評估后可適當調(diào)整。
薪酬：2.5w-4w,12薪
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福利：年終獎金，餐補
工作地點
上海松江區(qū)新雅智創(chuàng)園
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海南美康達藥業(yè)有限公司海南美康達藥業(yè)有限公司是一家獨立法人企業(yè)，成立于2008年9月23日。公司位于中國海南省?？谑懈咝录夹g(shù)開發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園（二期）藥谷三橫路2號辦公樓東側(cè)二層E108、E109、E110室。營業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會信用代碼：91460000676090667J，藥品生產(chǎn)許可證號：瓊20210118，藥品經(jīng)營許可證號：瓊AA8980412。自2021年6月完成股權(quán)重組以來，經(jīng)過不斷的調(diào)整和重新布局，現(xiàn)是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全產(chǎn)業(yè)鏈于一體的醫(yī)藥企業(yè)，是原料藥、新藥、仿制藥、制劑等工業(yè)化醫(yī)藥銷售服務(wù)的供應(yīng)商，公司擁有一支專業(yè)的銷售及技術(shù)團隊，搭建了規(guī)?；⒛K化的研發(fā)平臺，能快速高效的為各藥企提供藥學(xué)服務(wù)、原料制劑銷售服務(wù)及產(chǎn)品申報服務(wù)。目前有去甲、新堿等10多個在研品種，現(xiàn)有四個品種已進入CDE審評階段即將獲得批件。托拉塞米作為藥品上市許可持有人通過一致性評價的產(chǎn)品。為了確保產(chǎn)品滿足顧客及法律法規(guī)的要求，提高顧客滿意度，本公司按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)質(zhì)量體系法規(guī)建立了符合要求的質(zhì)量管理體系，因此我公司現(xiàn)有藥品生產(chǎn)質(zhì)量和藥品經(jīng)營質(zhì)量兩大質(zhì)量體系。公司以新藥研發(fā)為企業(yè)的核心競爭力，每年將銷售收入的15%以上的資金投入新藥研發(fā)，構(gòu)建了頗具規(guī)模的科研體系。公司設(shè)共擁有原料、制劑、銷售等三大版塊，采用多種銷售模式相結(jié)合的方式，在全國各省市自治區(qū)派駐了營銷人員，為經(jīng)銷商和客戶提供優(yōu)質(zhì)的全過程一站式服務(wù)。
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