崗位職責:
1、與工廠的生產、技術、質量、物流、財務和工程部門以及研發(fā)和其他工廠以上的利益相關部門之間建立關鍵合作伙伴關系,并能夠進行跨部門跨職能的項目領導。領導/支持產品/工藝創(chuàng)新項目,以推動產能和生產力的提升。全面負責項目交付和成功的技術轉移;
2、負責將新產品從研發(fā)、產品線擴展、產品地域擴展引入商業(yè)化。重點關注項目和風險管理、技術相關職責以及嵌入質量和生產能力,以確保開發(fā)和實施穩(wěn)定且具有成本效益的制造流程;
3、從業(yè)務和技術方面評估機會,以確定可執(zhí)行性,從工廠各部門收集需要的信息,通過總結工廠能力、所需投資、估算成本和時間表來確定潛在的產品轉移機會;
4、協(xié)調工廠各相關部門,確保產品符合商業(yè)及研發(fā)團隊共同制定的產品質量及工藝標準,并采用適當的驗收標準;
5、制定項目計劃,以確保適當的資源,追蹤計劃執(zhí)行符合性,并為低復雜度項目制定應急計劃。確保風險緩解計劃已經在計劃中并與工廠質量委員會達成一致;
6、建立并領導/支持項目團隊,確保團隊與工廠領導團隊以及更廣泛的組織之間進行有效溝通。確保風險的適當升級和溝通在組織的正確層級進行;
7、理解并遵守所有環(huán)境、健康和安全(EHS)及質量法規(guī)、公司要求、標準操作程序(SOP)和要求;
8、根據上級要求履行其他職責。
任職資格:
1、藥學相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、5年以上制藥生產環(huán)境中產品引入或工藝優(yōu)化項目管理經驗;
3、項目管理,跨部門溝通能力;
4、有化藥固體制劑經驗優(yōu)先考慮;
5、英語可以作為工作語言。