崗位職責(zé):
 1、過(guò)程質(zhì)量控制:監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)并做好相應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量控制工作;
 2、數(shù)據(jù)管理:收集、整理檢驗(yàn)數(shù)據(jù),確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和可追溯性;
 3、不合格品管理:對(duì)檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品進(jìn)行原因分析,制定糾正措施并跟蹤驗(yàn)證效果;
 4、不良事件檢測(cè):建立不良反應(yīng)報(bào)告機(jī)制,及時(shí)收集、分析臨床使用中的質(zhì)量事件,提出改進(jìn)方案。
 崗位要求:
 1、本科及以上學(xué)歷,生物、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、化學(xué)、免疫學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
 2、質(zhì)量控制能力:能嚴(yán)格把控生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié),防止不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng);
 3、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與解決:具備預(yù)判潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)(如原材料不穩(wěn)定等)的能力,并能快
 速分析問(wèn)題根源并提出改進(jìn)措施;
 4、技術(shù)操作能力:了解體外診斷試劑的原理、生產(chǎn)工藝及性能指標(biāo),熟練操作檢驗(yàn)儀器;
 5、素養(yǎng):需對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量高度負(fù)責(zé),確保檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,避免疏漏;善于溝通協(xié)調(diào)生產(chǎn)及研發(fā)端,及時(shí)解決生產(chǎn)備貨中的問(wèn)題;
 6、需具備較強(qiáng)的溝通能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)及抗壓能力。