崗位職責(zé):
1、新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)工作:包括方法學(xué)確定、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、配方開(kāi)發(fā)、工藝優(yōu)化及質(zhì)量控制;
2、技術(shù)轉(zhuǎn)化與生產(chǎn)支持:主導(dǎo)研發(fā)項(xiàng)目向生產(chǎn)成果的轉(zhuǎn)化,解決生產(chǎn)工藝問(wèn)題,確保產(chǎn)品可量產(chǎn)的穩(wěn)定性;
3、現(xiàn)有產(chǎn)品的維護(hù)和優(yōu)化工作:包括血糖試條、尿酸試條、膽固醇試條、血脂多項(xiàng)測(cè)試卡等產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化;
4、技術(shù)文檔及注冊(cè)相關(guān)工作:按照ISO13485相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)輸出體系文檔,協(xié)助法規(guī)注冊(cè)部完成新產(chǎn)品的臨床驗(yàn)證和注冊(cè)相關(guān)資料編輯。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、分子生物學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè);
2、2年以上相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),碩士可接受應(yīng)屆畢業(yè)生;
3、具備一定的外文文獻(xiàn)及相關(guān)專利的信息檢索能力,熟練掌握試劑配制、數(shù)據(jù)分析、實(shí)驗(yàn)報(bào)告編輯等相關(guān)技能。