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更新于 12月12日
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細(xì)胞培養(yǎng)工程師(J10534)

1-1.5萬(wàn)
  • 北京昌平區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細(xì)胞培養(yǎng)CHO細(xì)胞WAVE500L200L
崗位職責(zé):
1. 細(xì)胞培養(yǎng)操作：負(fù)責(zé)上游細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)工作：細(xì)胞復(fù)蘇、擴(kuò)增、培養(yǎng)等操作，包括使用搖瓶WAVE以及200L、500L反應(yīng)器等設(shè)備進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)；及培養(yǎng)基與緩沖液的配制；熟悉上游工藝過(guò)程檢測(cè)設(shè)備的使用與維護(hù)等工作。
2. 工藝放大與驗(yàn)證：參與工藝放大、試生產(chǎn)、工藝和清潔驗(yàn)證等過(guò)工作，確保生產(chǎn)過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量控制。
3. 工藝開(kāi)發(fā)與優(yōu)化：參與上游工藝的開(kāi)發(fā)與優(yōu)化，包括培養(yǎng)基/補(bǔ)料的篩選、培養(yǎng)條件的優(yōu)化，配合項(xiàng)目進(jìn)行樣品的產(chǎn)出，包括搖瓶與反應(yīng)器規(guī)模。
4. 偏差調(diào)查與處理：對(duì)生產(chǎn)過(guò)程出現(xiàn)的偏差進(jìn)行調(diào)查、分析評(píng)估及處理，及時(shí)向上級(jí)反饋并參與偏差的調(diào)查處理。
5. 文檔編寫(xiě)與維護(hù)：上游設(shè)備及工藝的SOP以及驗(yàn)證方案的起草修訂工作。
6. GMP符合性建設(shè)：參與GMP符合性建設(shè)的相關(guān)工作，確保生產(chǎn)過(guò)程符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，包括不限于按規(guī)范及時(shí)做好生產(chǎn)記錄及儀器使用記錄、設(shè)備維護(hù)及計(jì)量工作、按規(guī)程執(zhí)行日清/周清/月清以及定期殺孢子劑清潔等工作。
7. 技術(shù)優(yōu)化與創(chuàng)新：持續(xù)進(jìn)行工藝優(yōu)化改進(jìn)，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
8. 其他輔助相關(guān)工作：工序涉及的工器具清洗與滅菌以及廢棄物滅活工作，熟練操作滅菌柜；物料狀態(tài)跟蹤核對(duì)、領(lǐng)用退庫(kù)以及日常采購(gòu)申請(qǐng)等工作。
9. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
10. 細(xì)胞庫(kù)巡查及管理。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、生物科學(xué)、生物工程、醫(yī)藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2. 具有大分子藥物GMP生產(chǎn)3年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；有5年及以上單抗生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 熟練操作波浪式生物反應(yīng)器(WAVE)、一次性攪拌式生物反應(yīng)器(50/200/500)、深層過(guò)濾夾具、一次性儲(chǔ)配液系統(tǒng)、生物安全柜等主工藝設(shè)備；以及各類IPC設(shè)備，如細(xì)胞計(jì)數(shù)儀、生化分析儀、血?dú)夥治鰞x、pH計(jì)電導(dǎo)率儀、濁度計(jì)、滲透壓儀等。
4. 良好的計(jì)算機(jī)操作能力，能認(rèn)讀相關(guān)英語(yǔ)。
5. 較強(qiáng)的溝通表達(dá)、學(xué)習(xí)、邏輯思維能力，執(zhí)行能力強(qiáng)。
6. 主動(dòng)，自律，責(zé)任心強(qiáng)，能承受壓力，良好團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)。

工作地點(diǎn)

北京昌平區(qū)百容創(chuàng)展科技孵化器

職位發(fā)布者

趙女士/招聘經(jīng)理

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諾誠(chéng)健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）于2015年由世界著名結(jié)構(gòu)生物學(xué)家施一公院士和生物醫(yī)藥行業(yè)卓越的科學(xué)家兼企業(yè)家崔霽松博士聯(lián)合創(chuàng)立。作為一家植根于中國(guó)且具有全球視野的新藥創(chuàng)制公司，諾誠(chéng)健華以“科學(xué)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新患者所需為本”為價(jià)值理念，專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥研究和開(kāi)發(fā)。經(jīng)過(guò)近十年的堅(jiān)實(shí)發(fā)展，公司在各方面取得重大進(jìn)展。2020年3月23日，諾誠(chéng)健華成功在港交所上市，成為2020年港交所生物醫(yī)藥第*一股。2022年9月21日，諾誠(chéng)健華在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，開(kāi)啟了H+A的新征程。目前，諾誠(chéng)健華已經(jīng)打造了具有市場(chǎng)前景的強(qiáng)大產(chǎn)品管線，覆蓋血液瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病。諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果——BTK抑制劑奧布替尼（商品名：宜諾凱?）目前已在中國(guó)和新加坡獲批上市并納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保，是中國(guó)首*個(gè)且唯*一獲批針對(duì)邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑；坦昔妥單抗（商品名：明諾凱?）創(chuàng)新療法已成為中國(guó)首*個(gè)獲批治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的CD19單抗；mesutoclax（ICP-248）是中國(guó)第*一個(gè)獲得突破性療法認(rèn)定（Breakthrough Therapy Designation）的BCL2抑制劑，10多款創(chuàng)新藥在臨床階段。諾誠(chéng)健華已經(jīng)構(gòu)建了從源頭創(chuàng)新、臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)。在具有豐富研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下，諾誠(chéng)健華已構(gòu)建起一體化的生物醫(yī)藥平臺(tái)，包括藥物晶型研究平臺(tái)、難溶性藥物增溶制劑技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)、生物大分子發(fā)現(xiàn)和工程化改造平臺(tái)等，加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開(kāi)發(fā)并提供極具市場(chǎng)前景的創(chuàng)新療法。發(fā)展至今，諾誠(chéng)健華現(xiàn)有員工1200多人，眾多員工擁有海外工作和世界500*強(qiáng)藥企工作經(jīng)驗(yàn)，并擁有多名國(guó)家*級(jí)、省市級(jí)人才專家。諾誠(chéng)健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國(guó)等多地均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
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