崗位職責(zé):
1.相對獨(dú)立地負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)編程工作,如期完成上級安排的工作;
2.通過編程核查CRO提供的數(shù)據(jù)集及TFLs,確保質(zhì)量;
3.基于CDSIC標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)生和審閱SDTM annotated CRF、編程說明文件;通過SAS編程,產(chǎn)生和核對SDTM數(shù)據(jù)集;
4.基于CDSIC標(biāo)準(zhǔn),撰寫和審閱ADaM編程說明文件;通過SAS編程,產(chǎn)生和核對ADaM數(shù)據(jù)集;
5.通過SAS編程,產(chǎn)生TFLs或?qū)ζ溥M(jìn)行QC;
6.協(xié)助統(tǒng)計(jì)師,審閱數(shù)據(jù)并提出數(shù)據(jù)質(zhì)疑,應(yīng)用JMP或SAS進(jìn)行統(tǒng)計(jì)監(jiān)察支持醫(yī)學(xué)核查試驗(yàn)數(shù)據(jù);
7.協(xié)助數(shù)據(jù)管理檢查數(shù)據(jù)質(zhì)量;
8.支持開發(fā)SAS宏程序。
任職要求:
1.統(tǒng)計(jì)、醫(yī)學(xué)、預(yù)防、計(jì)算機(jī)等相關(guān)本科及以上學(xué)歷;
2.至少2年制藥公司或CRO臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)編程經(jīng)驗(yàn);
3.能熟練應(yīng)用SAS,有扎實(shí)的SAS知識(shí);熟悉CDISC數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。