崗位職責:
1、操作西林瓶洗灌軋設備,調(diào)整設備參數(shù)確保產(chǎn)品達標,確保設備正常運行并根據(jù)生產(chǎn)情況進行調(diào)整調(diào)試或協(xié)調(diào)維修; ;
2、抽檢產(chǎn)品質(zhì)量(外觀、密封性),記錄合格率及異常品處理;
3、執(zhí)行洗灌軋設備清潔、潤滑及簡單故障排除(如卡瓶、傳送帶停滯);
4、按GMP要求填寫生產(chǎn)記錄,報告偏差并配合質(zhì)量追溯;
5、完成生產(chǎn)前后清場,檢查潔凈區(qū)環(huán)境及物料平衡;
6、負責設備的周期性驗證及崗位SOP升級。
任職資格:
1、藥學、機械自動化相關專業(yè),1年以上無菌制劑洗灌軋經(jīng)驗,熟悉楚天洗烘灌軋聯(lián)動線操作及參數(shù)調(diào)試;
2、細致耐心,具備GMP合規(guī)意識和團隊協(xié)作能力。