一、崗位職責
1、統(tǒng)籌抗感染藥物(抗菌、抗病毒等)研發(fā)戰(zhàn)略與管線布局;
2、負責全流程項目管理(臨床前、申報、臨床、上市);
3、搭建并帶領(lǐng)研發(fā)團隊,攻克核心技術(shù)難題;
4、統(tǒng)籌資源、管控風險,確保研發(fā)合規(guī)與成果轉(zhuǎn)化。
二、任職要求
1、博士及以上學歷,藥學相關(guān)專業(yè);
2、10年+抗感染研發(fā)經(jīng)驗,5年+團隊管理經(jīng)驗,精通研發(fā)技術(shù)與國內(nèi)外法規(guī),有新藥全流程研發(fā)及申報經(jīng)驗。
3、至少主導或核心參與 1-2 個抗感染藥物(小分子化藥 / 生物藥如抗體、疫苗、多肽等)從臨床前研發(fā)到 IND/NDA 申報的完整項目流程,熟悉申報流程與藥監(jiān)部門溝通技巧者優(yōu)先。