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崗位職責(zé)：
1、專業(yè)化質(zhì)量管理體系 (QMS) 建設(shè)與維護(hù)：
建立、推行并維護(hù)符合醫(yī)療器械和/或體育用品行業(yè)法規(guī)的質(zhì)量管理體系（如ISO 13485），確保體系持續(xù)有效運(yùn)行。
主導(dǎo)內(nèi)部審核、管理評(píng)審，并作為主要接口應(yīng)對(duì)客戶驗(yàn)廠及第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核，確保所有不符合項(xiàng)得到有效閉環(huán)。
管理全部質(zhì)量文件，包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品規(guī)格書、工藝參數(shù)、檢驗(yàn)規(guī)程等，確保其最新且得到有效執(zhí)行。
2、全過(guò)程質(zhì)量檢驗(yàn)與控制：
領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)執(zhí)行來(lái)料檢驗(yàn)（IQC）：重點(diǎn)監(jiān)控面料（彈性、克重、透氣性）、泡棉、硅膠、紗線、五金配件等關(guān)鍵材料的質(zhì)量。
嚴(yán)格監(jiān)控制程檢驗(yàn)（IPQC）：重點(diǎn)管控裁剪精度、縫線針距密度、線頭、跳針、斷線、高周波壓合的溫度/壓力/時(shí)間參數(shù)、壓合強(qiáng)度、圖案清晰度、無(wú)漏膠等關(guān)鍵工藝點(diǎn)。
把關(guān)最終檢驗(yàn)（FQC/OQC）：對(duì)成品進(jìn)行全方面的檢驗(yàn)，包括外觀、尺寸、功能、佩戴舒適度、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、包裝等，確保100%符合標(biāo)準(zhǔn)后方可放行。
3、產(chǎn)品測(cè)試與驗(yàn)證管理：
組織或協(xié)調(diào)完成產(chǎn)品的可靠性測(cè)試，如：洗滌測(cè)試、耐磨測(cè)試、抗撕裂測(cè)試、拉伸強(qiáng)度測(cè)試、耐汗?jié)n測(cè)試、色牢度測(cè)試、環(huán)保測(cè)試（ROHS, REACH） 等，確保產(chǎn)品滿足使用壽命和安全環(huán)保要求。
管理實(shí)驗(yàn)室測(cè)試設(shè)備（如拉力機(jī)、耐磨儀、恒溫恒濕箱）的校準(zhǔn)和日常維護(hù)。
4、質(zhì)量數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)：
運(yùn)用質(zhì)量工具深入分析縫紉不良、壓合不牢等重復(fù)性質(zhì)量問題，主導(dǎo)跨部門（生產(chǎn)、技術(shù)、采購(gòu)）的改進(jìn)項(xiàng)目。
定期編制質(zhì)量周報(bào)/月報(bào)，向管理層清晰展示質(zhì)量趨勢(shì)、成本損失及改進(jìn)成效。
5、供應(yīng)鏈與客戶質(zhì)量關(guān)系管理：
參與關(guān)鍵面料和輔料供應(yīng)商的評(píng)審與質(zhì)量改進(jìn)，推動(dòng)源頭質(zhì)量提升。
高效、專業(yè)地處理客戶投訴與退貨，準(zhǔn)確分析根本原因，制定并驗(yàn)證糾正預(yù)防措施，用詳盡的報(bào)告回復(fù)客戶，重建客戶信心。