職位描述
QC
崗位職責
1.負責物料、產品的微生物限度、細菌內毒素及無菌檢測。
2.負責在研產品微生物限度、細菌內毒素及無菌檢測方法的開發(fā)與驗證。
3.負責檢驗所需菌種的傳代、菌液制備及菌種鑒定。
4.負責檢測所用設備的性能確認，例：超凈工作臺、生物安全柜、培養(yǎng)箱等。
5.負責微生物組相關操作規(guī)程的起草與審核。
6.負責檢測所需的耗材統(tǒng)計、申購，保證實驗順利進行。
2.負責在研產品微生物限度、細菌內毒素及無菌檢測方法的開發(fā)與驗證。
3.負責檢驗所需菌種的傳代、菌液制備及菌種鑒定。
4.負責檢測所用設備的性能確認，例：超凈工作臺、生物安全柜、培養(yǎng)箱等。
5.負責微生物組相關操作規(guī)程的起草與審核。
6.負責檢測所需的耗材統(tǒng)計、申購，保證實驗順利進行。
任職資格
1.大專以上學歷，從事藥品微生物限度及無菌檢測3年以上工作經驗，有團隊管理經驗者優(yōu)先。
2.熟練掌握藥典及GMP中微生物相關法規(guī)知識。
3.精通微生物限度、無菌、細菌內毒素檢測方法開發(fā)與驗證。
4.精通消毒劑消毒效果驗證及產品產品微生物負載方法驗證。
5.熟練使用辦公軟件。
2.熟練掌握藥典及GMP中微生物相關法規(guī)知識。
3.精通微生物限度、無菌、細菌內毒素檢測方法開發(fā)與驗證。
4.精通消毒劑消毒效果驗證及產品產品微生物負載方法驗證。
5.熟練使用辦公軟件。
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工作地點
北京市大興區(qū)思邈路天富大街30號
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職位發(fā)布者
李東雪/人事經理
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北京五和博澳藥業(yè)股份有限公司北京五和博澳藥業(yè)股份有限公司成立于2010年，位于中國藥谷-北京大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地，系國家高新技術企業(yè)、北京市生物醫(yī)藥G20和中關村重大前沿原創(chuàng)高精尖企業(yè)。公司專注于全球獨家、高技術壁壘的原創(chuàng)新藥。立足系統(tǒng)集成“顛覆性創(chuàng)新”，聚焦代謝性疾病、惡性腫瘤、抗炎免疫等重大疾病，重點發(fā)展“現代天然藥物”和“高端創(chuàng)新制劑”，致力于打造具有國際影響力的中國品牌。一個好的產品可以讓企業(yè)迅速崛起，而一種好的發(fā)展模式可賦予企業(yè)強大的生命力。公司以新藥合作為契機，與中國醫(yī)學科學院、北京協(xié)和藥物研究所產學研深度合作，構建“五和博澳—協(xié)和藥物所”產學研實驗室、科學家工作站、研究生培訓基地，設立企業(yè)博士后工作站，打造開放合作的成果轉化平臺。依托平臺優(yōu)勢，現已成功孵化新藥產品10余項，擁有國內外多項發(fā)明專利20余項，獲得國家十一五、十二五、十三五重大專項，國家中醫(yī)藥管理局開發(fā)專項等國家重大基金支持。 2014年，成立“廣西五和博澳藥業(yè)有限公司”，構建藥材種植、原料藥生產基地，建設數字化智能制造生產線，從產品源頭提供高品質保障；北京的高端制劑生產基，滿足現代天然藥物、腫瘤靶向制劑、緩控釋制劑、霧化吸入和粘膜給藥制劑的生產。
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