職位描述
醫(yī)藥制造
工作職責(zé)：
1.全面質(zhì)量控制和進(jìn)度管理，確保試驗(yàn)按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、內(nèi)部操作流程及相關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)格執(zhí)行。
2.負(fù)責(zé)和研究中心的溝通協(xié)調(diào)，確保各方對項(xiàng)目的理解和協(xié)作順暢。
3.管理項(xiàng)目組成員，并處理公司內(nèi)部各部門之間的溝通和協(xié)作事宜，確保項(xiàng)目組達(dá)成項(xiàng)目整體質(zhì)量和進(jìn)度目標(biāo)。
4.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理制定項(xiàng)目計(jì)劃和監(jiān)查計(jì)劃，確保計(jì)劃的有效性和可行性。
5.根據(jù)臨床研究計(jì)劃，定期向申辦方、研究者或項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)內(nèi)部匯報(bào)試驗(yàn)進(jìn)度，保持信息的及時(shí)更新和交流。
6.在試驗(yàn)過程中，及時(shí)識別風(fēng)險(xiǎn)，監(jiān)測并應(yīng)對各種挑戰(zhàn)，正確評估風(fēng)險(xiǎn)對項(xiàng)目整體的影響，并采取相應(yīng)措施以減輕潛在的負(fù)面影響。
7.承擔(dān)部分中心CRA的工作
2.負(fù)責(zé)和研究中心的溝通協(xié)調(diào)，確保各方對項(xiàng)目的理解和協(xié)作順暢。
3.管理項(xiàng)目組成員，并處理公司內(nèi)部各部門之間的溝通和協(xié)作事宜，確保項(xiàng)目組達(dá)成項(xiàng)目整體質(zhì)量和進(jìn)度目標(biāo)。
4.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理制定項(xiàng)目計(jì)劃和監(jiān)查計(jì)劃，確保計(jì)劃的有效性和可行性。
5.根據(jù)臨床研究計(jì)劃，定期向申辦方、研究者或項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)內(nèi)部匯報(bào)試驗(yàn)進(jìn)度，保持信息的及時(shí)更新和交流。
6.在試驗(yàn)過程中，及時(shí)識別風(fēng)險(xiǎn)，監(jiān)測并應(yīng)對各種挑戰(zhàn)，正確評估風(fēng)險(xiǎn)對項(xiàng)目整體的影響，并采取相應(yīng)措施以減輕潛在的負(fù)面影響。
7.承擔(dān)部分中心CRA的工作
任職要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；具有3年以上臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)或項(xiàng)目管理1-3年及以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2. 至少獨(dú)立負(fù)責(zé)管理過1個(gè)臨床研究項(xiàng)目；
3. 深入了解臨床試驗(yàn)流程和相關(guān)法規(guī)要求；
4.工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)、有比較強(qiáng)的質(zhì)量意識，具備良好的溝通和應(yīng)變能力及問題解決能力；
5.具有有良好的組織、協(xié)調(diào)、策劃和管理能力；6.適應(yīng)出差。
2. 至少獨(dú)立負(fù)責(zé)管理過1個(gè)臨床研究項(xiàng)目；
3. 深入了解臨床試驗(yàn)流程和相關(guān)法規(guī)要求；
4.工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)、有比較強(qiáng)的質(zhì)量意識，具備良好的溝通和應(yīng)變能力及問題解決能力；
5.具有有良好的組織、協(xié)調(diào)、策劃和管理能力；6.適應(yīng)出差。
工作地點(diǎn)
北京市大興區(qū)思邈路天富大街30號
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職位發(fā)布者
李東雪/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
北京五和博澳藥業(yè)股份有限公司北京五和博澳藥業(yè)股份有限公司成立于2010年，位于中國藥谷-北京大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，系國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市生物醫(yī)藥G20和中關(guān)村重大前沿原創(chuàng)高精尖企業(yè)。公司專注于全球獨(dú)家、高技術(shù)壁壘的原創(chuàng)新藥。立足系統(tǒng)集成“顛覆性創(chuàng)新”，聚焦代謝性疾病、惡性腫瘤、抗炎免疫等重大疾病，重點(diǎn)發(fā)展“現(xiàn)代天然藥物”和“高端創(chuàng)新制劑”，致力于打造具有國際影響力的中國品牌。一個(gè)好的產(chǎn)品可以讓企業(yè)迅速崛起，而一種好的發(fā)展模式可賦予企業(yè)強(qiáng)大的生命力。公司以新藥合作為契機(jī)，與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和藥物研究所產(chǎn)學(xué)研深度合作，構(gòu)建“五和博澳—協(xié)和藥物所”產(chǎn)學(xué)研實(shí)驗(yàn)室、科學(xué)家工作站、研究生培訓(xùn)基地，設(shè)立企業(yè)博士后工作站，打造開放合作的成果轉(zhuǎn)化平臺。依托平臺優(yōu)勢，現(xiàn)已成功孵化新藥產(chǎn)品10余項(xiàng)，擁有國內(nèi)外多項(xiàng)發(fā)明專利20余項(xiàng)，獲得國家十一五、十二五、十三五重大專項(xiàng)，國家中醫(yī)藥管理局開發(fā)專項(xiàng)等國家重大基金支持。 2014年，成立“廣西五和博澳藥業(yè)有限公司”，構(gòu)建藥材種植、原料藥生產(chǎn)基地，建設(shè)數(shù)字化智能制造生產(chǎn)線，從產(chǎn)品源頭提供高品質(zhì)保障；北京的高端制劑生產(chǎn)基，滿足現(xiàn)代天然藥物、腫瘤靶向制劑、緩控釋制劑、霧化吸入和粘膜給藥制劑的生產(chǎn)。
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