崗位職責(zé):
1.負責(zé)獲得各類藥品管理及相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)要求,并作歸檔管理和通報管理;
2.負責(zé)監(jiān)督質(zhì)量管理體系自檢,確保其有效運行;
3.負責(zé)體系文件管理和變更控制,參與工藝規(guī)程及標準操作規(guī)程的制訂;
4.負責(zé)供應(yīng)商審核;
5.負責(zé)驗證文檔、批記錄以及其他檔案日常管理;
6.負責(zé)偏差處理、糾正和預(yù)防措施以及年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;
7.生產(chǎn)過程監(jiān)控及審計工作。
崗位要求:
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè),3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,有無菌工作經(jīng)驗優(yōu)先。