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崗位職責： 1、確保下級嚴格執(zhí)行藥品質量標準和操作規(guī)程，審核、出具質量檢驗報告書，對出具的質量檢驗報告書負責。 2、負責組織制定和修訂QC室所有質量管理文件。 3、負責本部門所有的確認方案的起草及實施工作。 4、負責本部門所有風險評估方案及實施工作。 5、負責委托檢驗合同簽訂及管理送樣工作。 6、負責QC室及全廠化驗人員的業(yè)務培訓，不斷采用新的科學檢測手段，努力提高檢驗水平。 7、負責制定各類質量標準、本部門的管理文件及相關檢驗操作規(guī)程。 8、負責監(jiān)督檢查進廠原輔料、包裝材料、成品、中間產品、工藝用水以及新產品報批、驗證檢驗工作。負責產品的質量穩(wěn)定性考察工作。 9、負責組織安排質檢所用儀器、設備、計量器具的校正工作，確保完好性、有效性、準確性。 10、負責檢驗設備異常情況的處理，保證質量部所有檢驗設備的正常運行。 11、參加質量分析會，和相關部門共同落實提高產品質量的措施。 12、負責檢驗報告書的審核或批準，對檢驗結果的可靠性負責。 13、負責組織驗證工作中取樣、檢驗、環(huán)境監(jiān)測等工作。 14、負責檢驗結果超標調查。 任職要求: 1、本科及以上學歷，藥學、化學、制藥工程等相關專業(yè)； 2、5年以上藥品檢驗或藥品質量管理工作年限，其中2年以上質量管理工作經(jīng)驗； 3、熟悉HPLC/GC/IR等儀器的檢測原理，熟悉《中國藥典》、USP、EP，了解中國GMP\FDA及EUGMP等相關法規(guī)； 4、熟悉GMP實驗室管理，熟練掌握HPLC、GC等儀器的使用和維護、儀器分析方法確認/驗證/轉移、分析儀器確認，具備偏差和變更處理能力、計劃控制的能力； 5、具備一定的組織協(xié)調能力、溝通能力、抗壓能力，辦公軟件使用熟練。