1.按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)新分析方法的開發(fā)、驗(yàn)證、檢驗(yàn)方法文件的制定及培訓(xùn);
2.負(fù)責(zé)及時(shí)處理檢驗(yàn)人員提報(bào)的實(shí)驗(yàn)儀器異常、數(shù)據(jù)異常;及時(shí)開展實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)OOS調(diào)查、整改閉環(huán)工作;
3.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢驗(yàn)工作的監(jiān)督,確保及時(shí)、準(zhǔn)確地出具檢驗(yàn)報(bào)告,并進(jìn)行檢驗(yàn)報(bào)告和檢驗(yàn)記錄的復(fù)核;
4.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)有關(guān)的簽樣、留樣的管理;
5.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室計(jì)量器具等的使用、保養(yǎng)管理;
6 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)人員的技能提升計(jì)劃
(1進(jìn)料/過程/成品/出貨的質(zhì)量檢驗(yàn)的日常運(yùn)作管理;
(2按照操作規(guī)程檢測原輔材料、中間品、成品、驗(yàn)證樣品等的物理、化學(xué)、微生物、內(nèi)毒素和無菌性能;
(3負(fù)責(zé)潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(塵埃粒子、換氣次數(shù)、沉降菌、浮游菌及表面微生物等);
(4負(fù)責(zé)工藝用水的各項(xiàng)性能檢測;
能力驗(yàn)證計(jì)劃并組織實(shí)施,提升實(shí)驗(yàn)室整體的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?
8.負(fù)責(zé)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際管理情況,不斷對質(zhì)量運(yùn)營體系提出優(yōu)化和完善方案;
9.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。