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【工作內(nèi)容】
（1）負責(zé)協(xié)助制定公司各類驗證年度計劃和方案，并組織實施。
（2）負責(zé)協(xié)助制定公司各類技術(shù)驗證工藝方案，編制驗證技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)流程，負責(zé)與協(xié)調(diào)
IQ / OQ / PQ的執(zhí)行，包括測試執(zhí)行見證和結(jié)果審核；
（3）負責(zé)公司技術(shù)、新產(chǎn)品及現(xiàn)有產(chǎn)品改進驗證工作；
（4）負責(zé)協(xié)助公司產(chǎn)品技術(shù)可行性研究、性能分析與評定工作；
（5）負責(zé)驗證項目驗證數(shù)據(jù)的收集、分析及報告編寫；
（6）負責(zé)驗證項目驗證資料匯總、分析、存檔與管理工作；
（7）負責(zé)驗證現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)，并對執(zhí)行情況進行監(jiān)督和檢查；
（8）協(xié)調(diào)工程部出具參數(shù)工藝卡；
（9）上級領(lǐng)導(dǎo)交待的其它各項工作；
【任職要求】
- 本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、電子工程、機械工程等相關(guān)專業(yè)；
- 3年以上醫(yī)療器械行業(yè)驗證或相關(guān)工作經(jīng)驗，有3類醫(yī)療器械驗證經(jīng)驗者優(yōu)先；
- 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，如ISO 13485等；
- 具備良好的溝通能力與團隊協(xié)作精神，能獨立完成驗證任務(wù)。