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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)包裝工段現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督，對(duì)違反標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程及其它相關(guān)規(guī)范要求的行為有權(quán)下令立即停止其操作，確保包裝過(guò)程嚴(yán)格遵循工藝規(guī)程及相應(yīng)操作規(guī)程。
2.負(fù)責(zé)核實(shí)、監(jiān)督批生產(chǎn)指令中涉及的原輔料、設(shè)備、環(huán)境、人員等情況，對(duì)包裝過(guò)程相關(guān)批記錄進(jìn)行審核、歸檔保存。
3.負(fù)責(zé)對(duì)最終產(chǎn)品常規(guī)留樣的取樣工作。
4.負(fù)責(zé)參與包裝工段的相關(guān)文件、驗(yàn)證的審核工作，并監(jiān)督過(guò)程的實(shí)施；負(fù)責(zé)參與調(diào)查、審核相應(yīng)的偏差、OOS及變更情況控制管理工作，對(duì)不合格產(chǎn)品提出處理意見(jiàn)。
5.負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程的制定、修訂及培訓(xùn)工作。
6.負(fù)責(zé)配合完成公司內(nèi)部的自檢工作；負(fù)責(zé)配合完成藥監(jiān)部門(mén)、集團(tuán)內(nèi)部及其他國(guó)外質(zhì)量審計(jì)的文件管理相關(guān)的迎檢工作。
7.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格：
1.本科學(xué)歷
2.制藥或其他相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
3.具有兩年以上制藥企業(yè)質(zhì)量或生產(chǎn)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，其中包含一年以上生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)。
4.具有藥學(xué)、發(fā)酵、純化工藝等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關(guān)知識(shí)，GMP相關(guān)知識(shí)。
5.能熟練掌握計(jì)算機(jī)辦公軟件和良好的英語(yǔ)水平。
6.有較好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；能積極主動(dòng)計(jì)劃和開(kāi)展工作，對(duì)工作有較高自我要求。