崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)熒光免疫層析定量檢測(cè)試劑從設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)到工藝優(yōu)化的全流程研發(fā)工作。
2、主導(dǎo)解決產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化過(guò)程中的關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題,確保項(xiàng)目按時(shí)、高質(zhì)量完成。
3、負(fù)責(zé)與生產(chǎn)、質(zhì)量部門(mén)緊密協(xié)作,主導(dǎo)完成產(chǎn)品的工藝轉(zhuǎn)移與規(guī)模化生產(chǎn),并確保建立穩(wěn)定可靠的質(zhì)控體系。
4、主導(dǎo)撰寫(xiě)和審核產(chǎn)品技術(shù)文檔,協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)報(bào)批。
5、跟蹤國(guó)內(nèi)外熒光層析技術(shù)發(fā)展動(dòng)態(tài),參與規(guī)劃公司熒光層析技術(shù)平臺(tái)中長(zhǎng)期產(chǎn)品線(xiàn)。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、免疫學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),熟悉IVD行業(yè)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
2、具備1年以上熒光層析定量試劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)資料撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn);有相關(guān)試劑成功上市經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、精通熒光層析反應(yīng)體系核心工藝,熟練掌握相關(guān)設(shè)備的使用與維護(hù)。
4、具備項(xiàng)目管理能力、獨(dú)立分析解決問(wèn)題的能力和良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
(周末雙休)