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更新于 11月26日

POCT醫(yī)療器械研發(fā)工程師

8000-15000元
  • 鄭州新鄭市
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械研發(fā)POCT儀器研發(fā)體外診斷儀器研發(fā)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械檢驗科器械IVD
崗位職責:
1、負責體外診斷配套儀器的研發(fā)工作,主導從設計開發(fā)、樣機試制到設計轉換的全過程。
2、負責儀器系統(tǒng)的集成與優(yōu)化,協(xié)調(diào)解決產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)轉化過程中的關鍵技術問題。
3、建立并完善產(chǎn)品的設計控制和驗證體系,主導完成系統(tǒng)級的性能驗證、可靠性測試及合規(guī)性評估。
4、主導產(chǎn)品技術文件的編撰與審核,協(xié)助產(chǎn)品的注冊報批工作。
5、與生產(chǎn)、質(zhì)量、試劑研發(fā)等相關部門緊密協(xié)作,提供高效的技術支持,確保產(chǎn)品順利轉產(chǎn)并實現(xiàn)規(guī)?;?、穩(wěn)定化生產(chǎn)。

任職要求:
1、碩士及以上學歷,機械工程、精密儀器、生物醫(yī)學工程、自動化等相關專業(yè)。熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關法規(guī)和標準。
2、具備5年以上體外診斷配套儀器(生化/免疫/分子設備)的設計開發(fā)經(jīng)驗,有體外診斷配套儀器成功上市經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、精通機械設計原理、工程力學,熟悉產(chǎn)品生命周期管理系統(tǒng)和設計控制流程;了解常用材料特性、加工工藝及表面處理工藝。
4、具備項目管理能力、獨立分析解決問題的能力和良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
(周末雙休)

工作地點

鄭州新鄭市恒豐科創(chuàng)中心12號樓

職位發(fā)布者

周女士/hr

剛剛活躍
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公司Logo鄭州方欣生物科技有限責任公司
河南愛微迪生物技術有限公司(以下簡稱愛微迪),總部設在鄭州航空港區(qū)。截止目前,愛微迪已布局體外診斷、醫(yī)學檢驗、生物制藥等醫(yī)學領域,逐漸成為專注于健康診斷的綜合性高科技醫(yī)學產(chǎn)業(yè)集團。愛微迪旗下有四家子公司:鄭州方欣生物科技有限責任公司、鄭州時間藥業(yè)有限公司、鄭州愛微迪醫(yī)學檢驗實驗室有限公司、漯河愛微迪醫(yī)學檢驗實驗室有限公司。鄭州方欣生物成立于2003年10月,是一家專注于體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術企業(yè)。產(chǎn)品類型包括免疫試劑,生化試劑,分子診斷試劑等。公司建立了先進的試劑研發(fā)實驗室、滿足規(guī)模生產(chǎn)的車間、設備設施以及辦公場所,具備完備的生產(chǎn)及經(jīng)營資質(zhì)。公司組織機構健全,崗位職責清晰,擁有一批高素質(zhì)的專業(yè)技術人員和管理人員,建立了完善的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。秉承自主創(chuàng)新、精誠合作的理念,不斷的為廣大客戶提供更加優(yōu)質(zhì)更具性價比的產(chǎn)品和服務。愛微迪醫(yī)學檢驗實驗室專業(yè)從事第三方醫(yī)學檢驗和病理診斷服務,已初步形成鄭州特檢實驗室和漯河區(qū)域?qū)嶒炇?。均可實現(xiàn)智能化和信息化管理,已經(jīng)形成血液體液、生化、免疫發(fā)光三個常規(guī)檢測平臺;PCR、基因測序、基因芯片、液體活檢、質(zhì)譜、數(shù)字病理及遠程會診六個特色技術平臺。通過不斷匯集專家團隊,形成自己的診斷核心。鄭州時間藥業(yè)目前專業(yè)從事生物制品的批發(fā)銷售,主要經(jīng)營血液制品和診斷產(chǎn)品,深耕河南市場,秉承“質(zhì)量賦予時間、時間賦予生命”的質(zhì)量方針,和河南諸多醫(yī)藥公司達成長期穩(wěn)定的合作。定位于愛微迪集團未來生物制藥研發(fā)、生產(chǎn)與銷售中心。愛微迪集團憑借完善的產(chǎn)業(yè)布局和在醫(yī)療領域持之以恒的耕耘,已在國內(nèi)外的線上、線下渠道建立了營銷網(wǎng)絡。體外診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)銷售、第三方醫(yī)學檢驗服務、生物制品銷售等醫(yī)療領域的成功經(jīng)驗,見證著愛微迪集團的專業(yè)實力。
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