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更新于 10月31日

注冊工程師

7000-12000元
  • 天津武清區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械
崗位職責:
1、 負責制定注冊計劃,跟蹤各部門注冊資料完成情況;
2、 負責注冊資料審核、整理工作;
3、 負責注冊資料上報及跟蹤注冊進度;
4、 負責型式檢驗產品的送檢、跟蹤相關工作;
5、 負責組織并跟蹤臨床試驗方案的實施;
6、 負責產品臨床相關數據資料的收集、記錄、統(tǒng)計和審查工作;
7、負責組織并跟蹤臨床評價相關工作
任職要求:
1、具備大學本科(或相當)以上學歷;
2、熟悉醫(yī)療器械注冊相關法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標準;
3、具備機械制造、高分子材料、生物學、分析化學等相關專業(yè)的基本知識;
4、了解臨床評價相應要求;
5、對醫(yī)療器械注冊過程中的實際問題具備分析、判斷和處理的能力

工作地點

康爾醫(yī)療天津市武清區(qū)大堿廠鎮(zhèn)國泰道2號

職位發(fā)布者

天津維特福斯/人事經理

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公司Logo天津康爾克生物科技有限公司
公司簡介天津康爾克生物科技有限公司,是一家中美合資集研發(fā),生產,銷售于一體的高科技企業(yè),是天津市重點生物科技公司,科技實力與科研能力國內一流,致力于以分子生物學技術為基礎的體外檢測試劑產品的研發(fā)、生產和銷售;合資方美國RQ生物科技公司,位于美國馬薩諸塞州波士頓,專注于生物科學前沿研究,在世界生物科技領域有著重大影響力。公司以美國RQ生物科技公司為強大的研發(fā)后盾,產品居世界一流,公司始終走在醫(yī)療科技的前沿,最先,最快把科研成果應用于臨床。公司首期產品人血漿脂蛋白磷脂酶A2測定試劑盒,用于快速監(jiān)控和預測心腦血管栓塞性疾病。填補了中國心腦血管疾病快速預警檢測的空白。同時公司的新項目已經啟動,即新型抗菌生物新藥,對于治療耐藥性細菌株產生的致命性感染尤為有效。這是上世紀二十年代成功開發(fā)抗菌素后,在世界生物醫(yī)學界又一里程碑式的高科技成果,是抗菌類藥物劃時代的新藥。因原料新穎,技術超前,療效廣泛,成本低廉,效益巨大,市場廣闊而令世界矚目。我們的宗旨是:前瞻國際一流研發(fā)項目,推出國際一流醫(yī)療產品,提高人類對抗疾病的醫(yī)療水平,創(chuàng)造人類健康的生存環(huán)境。
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