職位描述
三類醫(yī)療器械
- 戰(zhàn)略與規(guī)劃：
- 制定與公司整體業(yè)務(wù)戰(zhàn)略緊密協(xié)同的中長期產(chǎn)品研發(fā)路線圖。
- 主導(dǎo)前沿技術(shù)調(diào)研（如手術(shù)機器人、AI輔助規(guī)劃、生物材料、神經(jīng)監(jiān)測等），評估其技術(shù)可行性、臨床價值和商業(yè)化潛力。
- 識別并評估外部技術(shù)合作、許可或并購機會，整合資源加速創(chuàng)新。
- 制定與公司整體業(yè)務(wù)戰(zhàn)略緊密協(xié)同的中長期產(chǎn)品研發(fā)路線圖。
- 管線領(lǐng)導(dǎo)與項目管理：
- 全面負責(zé)公司核心產(chǎn)品管線的研發(fā)，從概念探索、設(shè)計開發(fā)、設(shè)計驗證/確認到產(chǎn)品注冊的全周期管理。
- 建立高效的跨職能項目團隊（研發(fā)、臨床、注冊、質(zhì)量、市場），確保項目在預(yù)算內(nèi)按時交付，并符合全球監(jiān)管要求（FDA, NMPA, CE等）。
- 建立基于風(fēng)險的決策機制，優(yōu)先保障關(guān)鍵里程碑和資源的有效分配。
- 全面負責(zé)公司核心產(chǎn)品管線的研發(fā)，從概念探索、設(shè)計開發(fā)、設(shè)計驗證/確認到產(chǎn)品注冊的全周期管理。
- 團隊建設(shè)與創(chuàng)新文化：
- 招募、培養(yǎng)和領(lǐng)導(dǎo)一支高績效的研發(fā)團隊，涵蓋機械、電子、軟件、材料等專業(yè)人才。
- 營造鼓勵創(chuàng)造性思維、快速試錯和以解決臨床痛點為導(dǎo)向的工程師文化。
- 作為公司技術(shù)代言人，與關(guān)鍵意見領(lǐng)袖（KOL）、臨床專家及學(xué)術(shù)機構(gòu)建立深度合作。
- 招募、培養(yǎng)和領(lǐng)導(dǎo)一支高績效的研發(fā)團隊，涵蓋機械、電子、軟件、材料等專業(yè)人才。
- 商業(yè)與市場對接：
- 深入?yún)⑴c市場調(diào)研和競爭分析，確保產(chǎn)品設(shè)計滿足未滿足的臨床需求并具備差異化優(yōu)勢。
- 協(xié)同市場與銷售部門，為新產(chǎn)品提供強有力的技術(shù)支撐，并參與制定市場進入策略。
- 深刻理解產(chǎn)品成本結(jié)構(gòu)，在研發(fā)階段即植入成本控制與可制造性設(shè)計理念。
- 深入?yún)⑴c市場調(diào)研和競爭分析，確保產(chǎn)品設(shè)計滿足未滿足的臨床需求并具備差異化優(yōu)勢。
工作地點
武清區(qū)天津康爾克生物科技有限公司
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- 研發(fā)工程師1.5-2.5萬
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職位發(fā)布者
張松松/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
天津康爾克生物科技有限公司公司簡介天津康爾克生物科技有限公司，是一家中美合資集研發(fā)，生產(chǎn)，銷售于一體的高科技企業(yè)，是天津市重點生物科技公司，科技實力與科研能力國內(nèi)一流，致力于以分子生物學(xué)技術(shù)為基礎(chǔ)的體外檢測試劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售；合資方美國RQ生物科技公司，位于美國馬薩諸塞州波士頓，專注于生物科學(xué)前沿研究，在世界生物科技領(lǐng)域有著重大影響力。公司以美國RQ生物科技公司為強大的研發(fā)后盾，產(chǎn)品居世界一流，公司始終走在醫(yī)療科技的前沿，最先，最快把科研成果應(yīng)用于臨床。公司首期產(chǎn)品人血漿脂蛋白磷脂酶A2測定試劑盒，用于快速監(jiān)控和預(yù)測心腦血管栓塞性疾病。填補了中國心腦血管疾病快速預(yù)警檢測的空白。同時公司的新項目已經(jīng)啟動，即新型抗菌生物新藥，對于治療耐藥性細菌株產(chǎn)生的致命性感染尤為有效。這是上世紀(jì)二十年代成功開發(fā)抗菌素后，在世界生物醫(yī)學(xué)界又一里程碑式的高科技成果，是抗菌類藥物劃時代的新藥。因原料新穎，技術(shù)超前，療效廣泛，成本低廉，效益巨大，市場廣闊而令世界矚目。我們的宗旨是：前瞻國際一流研發(fā)項目，推出國際一流醫(yī)療產(chǎn)品，提高人類對抗疾病的醫(yī)療水平，創(chuàng)造人類健康的生存環(huán)境。
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