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更新于 11月17日

國際注冊負責人

9000-11000元
  • 石家莊橋西區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥注冊新藥注冊CFDAGMP化學原料藥生物制品FDAPCRCAPA獸藥
1.按照海外客戶要求和相關的國際標準,及時準確準備.修改和完善藥品國際注冊或更新注冊文件,通過國外客戶和相關衛(wèi)生主管機構的審核;
2.在國際GMP檢查和客戶審計中,與相關部門密切配合完成英文文件準備.現(xiàn)場口語翻譯和后續(xù)整改工作,通過現(xiàn)場檢查;
3、根據(jù)藥物研發(fā)進度,制訂藥品注冊申報計劃,并推進注冊申報工作按照計劃執(zhí)行;
4、及時收集國內外藥品監(jiān)管及注冊政策、法規(guī),掌握藥品注冊動態(tài);
任職要求:
1.藥學.化學.制藥工程.科技英語等相關專業(yè),碩士或以上學歷。
2.性格活潑開朗,勤學上進,敬業(yè)愛崗,善于溝通,有很強的團隊協(xié)作能力。
3.大學英文六級或以上,熟練的英語聽說讀寫能力,能夠使用英語進行有效溝通。
4.熟練操作Word.Excel等辦公軟件,具有較強的文字撰寫能力。
所需技能: GMP、新藥注冊、進口藥品注冊

工作地點

石家莊橋西區(qū)樂橙商務廣場-B座16層 維爾利集團

職位發(fā)布者

高女士/高級人力資源經理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo河北維爾利動物藥業(yè)集團有限公司
維爾利集團創(chuàng)建于2001年,是一家集獸藥研發(fā)、生產、銷售、技術服務于一體的高新技術企業(yè),注冊資金8000萬元,擁有三個生產基地,11條生產線,7個劑型。集團旗下?lián)碛兴募覍嶓w企業(yè)、一家商貿公司、一個事業(yè)部、一家投資企業(yè),產業(yè)涉及獸藥、原料、檢測等領域,業(yè)務往來涉及歐洲、非洲、美洲等全球范圍。維爾利集團為國內禽藥知名品牌之一,國家高新技術企業(yè),中國畜牧獸醫(yī)學會動物藥品學會分理事會常務理事單位,河北省唯一一家功能性飼料添加劑技術創(chuàng)新中心,河北省誠信企業(yè),石家莊市級獸藥生產示范企業(yè)。維爾利以專業(yè)享未來,成功合作了如圣農集團、中糧集團、綠源集團、華英集團、大午集團等行業(yè)知名企業(yè),現(xiàn)擁有余百家集團合作客戶、萬余個終端養(yǎng)殖客戶,在業(yè)界享有盛譽。
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