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更新于 10月30日
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舉報

藥物制劑主任

1.8-2.6萬
  • 南京浦口區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

半固體制劑固體制劑液體制劑仿制藥劑型吸入制劑口服制劑注射制劑緩控釋制劑化學(xué)藥仿制藥
    • 工作職責(zé)
      1、參與藥物制劑項目的處方篩選、工藝研究和優(yōu)化，并實現(xiàn)向中試和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化；
      2、跟蹤制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢以及技術(shù)市場動態(tài)，進(jìn)行新項目的立項討論、技術(shù)方案設(shè)計和開發(fā)和研制工作，配合完成預(yù)立項目制劑相關(guān)文獻(xiàn)調(diào)研和專利調(diào)研工作，協(xié)助開展項目立項開題；
      3、對實驗得出的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理統(tǒng)計分析，對項目技術(shù)難點進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)；
      4、對制劑人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)；
      5、負(fù)責(zé)制定項目研發(fā)計劃，帶領(lǐng)項目人員安時完成實驗任務(wù)；
      6、撰寫或?qū)徍讼嚓P(guān)項目的申報資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原始記錄；按照藥品注冊報批要求，配合完成申報和現(xiàn)場核查工作完成注冊申報所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理和完善； 確保原始記錄及相關(guān)文件的真實性和完整性；
      7、按時完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)；
      8、對藥物制劑開發(fā)工作有職業(yè)認(rèn)同，有責(zé)任心、領(lǐng)導(dǎo)力、組織能力，具有良好的團(tuán)隊合作精神。
      任職資格
      1、 藥學(xué)、藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，5年以上公司研發(fā)經(jīng)驗，多劑型研究經(jīng)驗優(yōu)先；
      2、熟悉完整的藥物研發(fā)流程和國家有關(guān)新藥研發(fā)的政策、法規(guī)，了解制劑報批內(nèi)容及程序； 3、了解制劑研發(fā)涉及的cGMP, ICH and QbD的相關(guān)知識；
      4、具有較強的學(xué)習(xí)能力、工作能力、抗壓能力和團(tuán)隊精神，能夠與同事進(jìn)行良好的溝通協(xié)作。

  • 工作地點

    浦口區(qū)南京市江北新區(qū)華康路136號

    職位發(fā)布者

    楊女士/人事專員

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo江蘇威凱爾醫(yī)藥科技股份有限公司
    江蘇威凱爾醫(yī)藥科技有限公司為中國500強亞泰集團(tuán)旗下企業(yè)，是一家致力于具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物研發(fā)并將先進(jìn)化學(xué)技術(shù)與全球市場需求緊密結(jié)合的新興化學(xué)醫(yī)藥公司。公司成立于2010年8月，注冊資本2330萬元，位于南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷，擁有設(shè)備齊全的合成實驗室、制劑與藥物分析實驗室，并采用國際先進(jìn)的管理和運營模式進(jìn)行管理。目前，公司的主營業(yè)務(wù)包括以下三個方面：(a)I類新藥的研制和國內(nèi)/國際轉(zhuǎn)讓；(b)仿制藥中間體及原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售；(c)3/6類仿制藥的研制、報批和轉(zhuǎn)讓。
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