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崗位職責(zé)：
1、從風(fēng)險角度進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理，推動和確保公司產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性；
2、組織質(zhì)量會議，對出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量異常問題項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查分析，提出改進(jìn)措施并跟進(jìn)改進(jìn)效果，提高產(chǎn)品的良率；
3、統(tǒng)計(jì)分析生產(chǎn)過程的質(zhì)量數(shù)據(jù)并提出優(yōu)化建議，以降低產(chǎn)品的不良率；
4、協(xié)助處理客戶投訴相關(guān)的問題調(diào)查分析、改善、驗(yàn)證及后續(xù)效果評估，及時給出解決措施；
5、指導(dǎo)檢驗(yàn)員分析檢驗(yàn)過程中的復(fù)雜問題，如不良品的判定解決，不斷提高產(chǎn)品的質(zhì)量；
6、監(jiān)控生產(chǎn)過程中日常的潔凈環(huán)境，確保生產(chǎn)環(huán)境的規(guī)范化；
7、起草及優(yōu)化質(zhì)量相關(guān)體系文件和各類檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，確保生產(chǎn)過程中質(zhì)量的規(guī)范性；
8、配合生產(chǎn)進(jìn)行產(chǎn)品的驗(yàn)證確認(rèn)工作，保證產(chǎn)品質(zhì)量問題；
9、參與公司體系內(nèi)部審核和外部檢查，及后續(xù)的整改落實(shí)事項(xiàng)；
10、主導(dǎo)培訓(xùn)考核檢驗(yàn)員，監(jiān)督檢驗(yàn)人員按時完成部門職責(zé)范圍內(nèi)的各項(xiàng)工作。
任職條件：
1、高分子材料、生物工程、制藥和化工等工科專業(yè)，熟練掌握質(zhì)量控制理論和方法、13485質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)及ISO等法律法規(guī)；
2、3年以上年醫(yī)療器械潔凈區(qū)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。具備無源醫(yī)療設(shè)備研發(fā)或工藝經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)秀者可壓縮至2年；
3.、本科及以上學(xué)歷，或有5年工作經(jīng)驗(yàn)的大專；
4、熟練掌握辦公自動化操作技能；原則性強(qiáng)，能及時對產(chǎn)品的質(zhì)量問題提出改善意見；工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有較強(qiáng)的責(zé)任心；具有較好的執(zhí)行力和團(tuán)隊(duì)精神；具有良好的質(zhì)量和法規(guī)意識、組織溝通協(xié)調(diào)能力。