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更新于 2月12日

臨床監(jiān)查員

8000-12000元
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥仿制藥藥品臨床監(jiān)查醫(yī)療器械監(jiān)查NMPAⅠ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期中藥化學藥
1、負責研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視;
2、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題;
3、評估研究中心工作的質量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究,將質量問題匯報給負責的PM和/或直線經理;
4、管理所負責研究中心的進展;
5、創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現以及行動計劃相關的文件,遞交定期訪視報告和其他所需研究文件;
6、完成直線經理和/或項目經理(PM)分配的其他工作。
職位要求:
1、臨床醫(yī)學、藥理學、護理學、衛(wèi)生管理或其他相關專業(yè)本科及以上學歷。
2、計算機技能,包括熟練應用微軟Word、Excel和PowerPoint,以及熟練使用手提電腦。
3、良好的組織和解決問題的能力。
4、有效的時間管理技巧,能夠同時處理沖突工作的能力。
5、能夠適應出差。

工作地點

北京大興區(qū)榮華鑫泰大廈-3號樓603

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

賈女士/人事

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北京科諾德醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)承接臨床研究、生物統計、注冊申報、技術咨詢、技術服務、藥品、保健品工藝優(yōu)化、工藝改造的創(chuàng)新型服務型企業(yè)。我們秉承“客戶第一、服務至上”的經營理念,周到真誠的為每一位合作客戶提供良好的服務。盡一切努力,高質量、高效率完成客戶合作項目。公司自成立以來通過提供全方位、專業(yè)化、高質量的臨床研究服務已與全國上百家藥物臨床研究機構建立了良好的合作關系,并得到各合作單位的一致好評。通過與藥政部門及各領域審評專家保持良好的溝通,實時掌握各領域審評趨勢,精準把握審評態(tài)勢。結合自身專業(yè)優(yōu)勢,整合多方資源,科學合理設計試驗方案,嚴格把控臨床操作每個環(huán)節(jié),確保在短時間內高質量的完成研究工作。同時我們擁有專業(yè)的人才團隊,全國各地的辦事機構,為項目的開展、運行提供了有效的保障,能確保項目過程符合ICH-GCP和中國GCP要求。
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