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更新于 12月12日

醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)理(腹壁吻合器、穿刺器產(chǎn)品線)

1.5-2.5萬
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

腹腔鏡穿刺器微創(chuàng)筋膜閉合器多通道單孔穿刺器腹壁吻合器
一、崗位職責:
1、產(chǎn)品研發(fā):主導腹壁吻合器或腹腔鏡用穿刺器從設計輸入到生產(chǎn)轉移的全生命周期管理,包括需求定義、方案設計、測試驗證及工藝轉化。
2、項目管理:制定研發(fā)計劃,協(xié)調(diào)跨部門資源(如臨床、生產(chǎn)、注冊),推動項目從設計到量產(chǎn)的全流程落地。
3、工藝支持:參與生產(chǎn)工藝開發(fā),解決量產(chǎn)中的技術問題,提升產(chǎn)品穩(wěn)定性和生產(chǎn)效率。
4、技術創(chuàng)新:跟蹤行業(yè)技術趨勢,參與吻合器智能化、可重復使用等前沿技術研究。
5、文檔與合規(guī):編寫技術文檔(如 DFMEA、DHF/DMR),支持產(chǎn)品注冊和臨床驗證,確保符合 NMPA 等法規(guī)要求。
二、任職要求:
1、學歷與專業(yè):本科及以上學歷,機械設計、生物醫(yī)學工程等專業(yè)。
2、經(jīng)驗要求:3年以上吻合器或腹腔鏡用穿刺器研發(fā)經(jīng)驗,熟悉吻合器的傳動機構、力學性能測試、失效分析、臨床使用場景等。
3、技能要求:熟悉金屬材料的加工工藝,掌握主流設計軟件的運用。
4、行業(yè)知識:了解腹壁吻合器的國內(nèi)外法規(guī)標準,熟悉國內(nèi)外競品的技術特點。

工作地點

杭州錢塘區(qū)浙江康飛思醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

李先生/招聘主管

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公司Logo浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司
浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司是國家高新技術企業(yè),國家醫(yī)用植入物產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟依托單位,國家知識產(chǎn)權優(yōu)勢企業(yè),國家專精特新“小巨人”企業(yè),浙江省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副會長單位,浙江省“隱形冠軍”企業(yè)。公司于2004年,由原隸屬于金華科技局的金華市科惠醫(yī)療設備有限公司分立設立,是浙江省首批科研院所改制企業(yè),專注于研發(fā),制造和銷售骨科植入物,骨科手術器械以及術后智能康復設備(CPM),在骨科醫(yī)療器械細分領域扎根十六年,以優(yōu)異的產(chǎn)品質量躋身于中國骨科生產(chǎn)企業(yè)前茅,成為亞太地區(qū)骨科醫(yī)療器械手術工具OEM的領航者,公司關節(jié)康復器系列產(chǎn)品,胸鎖鉤內(nèi)固定器及透光型腰椎融合器排名全國前三?!翱苹菁皥D”商標被認定為中國馳名商標。公司榮獲金華市人民政府質量獎。公司堅持以自主創(chuàng)新為主,深度結合產(chǎn)學研醫(yī)合作創(chuàng)新,經(jīng)浙江省人民政府批準建設“科惠植入醫(yī)械省級重點企業(yè)研究院”,在企業(yè)內(nèi)部設有博士后科研工作站、金華市院士專家工作站、浙江大學科惠醫(yī)用材料聯(lián)合研發(fā)中心,并被浙江省經(jīng)信委等部門認定為“浙江省企業(yè)技術中心”,并擁有中高端技術人才100余名、享受國務院特殊津貼專家1名、海外高層次人才2名、青年科學家1名。公司相繼承擔了3項“十三五”國家重點研發(fā)計劃項目、1項國家創(chuàng)新基金項目、2項中央投資計劃和多項省級重大科技專項,擁有152余項國家專利,獲省科技進步二等獎、省優(yōu)秀專利獎等榮譽7項;公司產(chǎn)品先后獲國家重點新產(chǎn)品、優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備,省高新技術產(chǎn)品和浙江制造精品,浙江省名牌產(chǎn)品等殊榮。
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