崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)IVD產(chǎn)品臨床試驗(yàn)資料的整理匯總工作:包括臨床試驗(yàn)方案撰寫、臨床試驗(yàn)立項(xiàng)及倫理資料的準(zhǔn)備工作;
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)報(bào)告的整理,確保臨床試驗(yàn)相關(guān)資料信息符合相關(guān)政策法規(guī)要求;
3、跟進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)度,與公司內(nèi)部相關(guān)部門及外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào),掌握臨床最新信
息,確保符合注冊(cè)申報(bào)的法規(guī)要求;
4、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、1-3年IVD臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),有IVD臨床項(xiàng)目參與經(jīng)驗(yàn)及產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、本科以上學(xué)歷,生物醫(yī)藥、免疫學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利