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更新于 10月28日
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舉報(bào)

廠房建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)理/總監(jiān)

1.2-1.5萬
  • 貴陽
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.制定詳細(xì)的項(xiàng)目總體計(jì)劃、預(yù)算和時(shí)間表。
2.組建和管理項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，包括內(nèi)部成員和外部承包商。
3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目的招標(biāo)、合同談判與管理，
4.主導(dǎo)或深度參與廠房的概念設(shè)計(jì)、初步設(shè)計(jì)和詳細(xì)設(shè)計(jì)：確保設(shè)計(jì)符合法規(guī)要求，關(guān)注人流、物流、潔凈級(jí)別（A/B/C/D級(jí)）、空氣凈化系統(tǒng)、水系統(tǒng)、工藝管路等關(guān)鍵區(qū)域的設(shè)計(jì)。
5.組織設(shè)計(jì)評(píng)審，確保設(shè)計(jì)方案滿足生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、EHS（環(huán)境、健康、安全）的要求。
6.監(jiān)督施工單位的日常工作，確保施工質(zhì)量、進(jìn)度和安全。
7.確保整個(gè)項(xiàng)目生命周期中的所有文檔（圖紙、方案、報(bào)告、記錄、證書等）都完整、準(zhǔn)確、可追溯。
8.項(xiàng)目完成后，組織竣工驗(yàn)收，并將驗(yàn)證合格的廠房、設(shè)施和設(shè)備正式移交給生產(chǎn)部門使用。
9.其他可能涉及的工作及公司臨時(shí)安排的工作。
任職要求：
1.工程類（化工、機(jī)械、土木、制藥工程）、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，8-10年以上制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，其中至少完整經(jīng)歷過1-2個(gè)GMP廠房建設(shè)項(xiàng)目全過程，精通GMP法規(guī)：深刻理解國(guó)內(nèi)外GMP法規(guī)的核心要求。
2.工程技術(shù)知識(shí)：熟悉建筑工程、暖通空調(diào)、純化水/注射用水系統(tǒng)、潔凈室技術(shù)、自動(dòng)化控制等。
3.了解藥品生產(chǎn)工藝流程，設(shè)計(jì)合理的廠房布局。
薪資可面議

工作地點(diǎn)

貴陽觀山湖區(qū)陽關(guān)大道西部研發(fā)基地

職位發(fā)布者

徐女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo貴州生諾生物科技有限公司
生諾醫(yī)藥成立于2010年，是一家商業(yè)化階段及即將H股IPO的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司。公司聚焦于消化道疾病、腫瘤免疫和自免疾病創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。擁有生物創(chuàng)新藥技術(shù)平臺(tái)、臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)平臺(tái)以及經(jīng)驗(yàn)豐富的國(guó)際化研發(fā)團(tuán)隊(duì)，具有中國(guó)、歐美等多國(guó)創(chuàng)新藥申報(bào)的成功經(jīng)驗(yàn)。公司自主研發(fā)的治療胃酸相關(guān)疾病1.1類新藥利那拉生酯（X842）已成功獲批上市，實(shí)現(xiàn)商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化。針對(duì)實(shí)體瘤治療的前哨淋巴結(jié)T細(xì)胞項(xiàng)目具有多種腫瘤的臨床IIT研究結(jié)果。另外，公司有多項(xiàng)早期階段的產(chǎn)品管線，包括治療自免疾病IBD的雙特異抗體等。上海生諾醫(yī)藥（生諾醫(yī)藥全資子公司）是一家以消化道小分子藥物（X842-戊二酸利那拉生酯膠囊）研發(fā)為核心，公司已建立和完善MAH藥品持證質(zhì)量管理體系和項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)管理體系，參與藥物市場(chǎng)和銷售及總公司業(yè)務(wù)。
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