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更新于 今天

生物樣品分析部研究員

8000-13000元
  • 南京浦口區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

生物藥藥品質(zhì)量分析藥代動力液相色譜質(zhì)譜儀實驗方案設(shè)計法規(guī)合規(guī)性方法學(xué)驗證
工作職責
1. 獨立制訂生物樣品分析實驗方案,分階段反饋進展,并向項目負責人提交完整的方案與總結(jié)報告。
2. 設(shè)計體內(nèi)藥物分析實驗,應(yīng)用液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)開展血漿、排泄物等生物樣品的檢測與數(shù)據(jù)分析。
3. 在上級指導(dǎo)下攻克項目中的分析技術(shù)難點,確保實驗數(shù)據(jù)的準確性與可靠性。
4. 撰寫并執(zhí)行符合CFDA、FDA GLP法規(guī)及公司SOP的標準操作規(guī)范。
任職要求
1. 化學(xué)分析、藥物分析、生物制藥或藥代動力學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,2年以上生物樣品分析經(jīng)驗者優(yōu)先。
2. 熟練操作HPLC、MS等分析儀器,具備扎實的藥物分析實驗技能與理論基礎(chǔ)。
3. 能獨立完成分析方法的摸索、建立與驗證,熟悉方法學(xué)驗證的關(guān)鍵指標與流程。
4. 掌握國內(nèi)外藥物研發(fā)相關(guān)法規(guī)(GLP、GCP優(yōu)先),有藥物申報經(jīng)驗者優(yōu)先。
5. 具備較強的英語讀寫能力,能閱讀專業(yè)英文文獻與法規(guī)文件。
6. 擁有快速學(xué)習能力、問題分析能力及團隊協(xié)作精神,責任心強。
補充說明
1. 薪酬福利:五險一金、餐補、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、高溫補貼、節(jié)日福利

工作地點

南京浦口區(qū)江蘇萬略醫(yī)藥科技有限公司

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

陳曉丹/藥品試驗與發(fā)展

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo江蘇萬略醫(yī)藥科技有限公司
江蘇萬略醫(yī)藥科技有限公司是一家新成立的醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)公司,管理人員在美國從事過多年藥物研發(fā)工作,在過去5年中,指導(dǎo)完成了上百項國內(nèi)外新藥臨床前及臨床DMPK研究項目,并參與CFDA非臨床藥代指南及藥典生物樣品分析相關(guān)指南的修訂,主要項目負責人均在美國實驗室接受過GLP法規(guī)的系統(tǒng)培訓(xùn)。我們的業(yè)務(wù)包括:(一)遵循CFDA和FDA的GLP法規(guī),進行生物樣品分析方法建立、驗證及方法轉(zhuǎn)移,可開展臨床前(TK/PK)與臨床(PK)生物樣品分析,臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期生物利用度和生物等效性研究;(二)應(yīng)用低能量放射性同位素標記技術(shù)對新藥研發(fā)中候選藥物進行非臨床和臨床藥物代謝研究,包括物質(zhì)平衡、組織分布、藥物代謝產(chǎn)物結(jié)構(gòu)鑒定和代謝途徑闡釋等;(三)根據(jù)客戶需求,提供定制化新藥開發(fā)相關(guān)服務(wù)。
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