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更新于 10月31日

原料藥質(zhì)量分析、原料藥合成研究員(應(yīng)屆碩士)

8000-13000元
  • 珠海金灣區(qū)
  • 無(wú)經(jīng)驗(yàn)
  • 碩士
  • 校園
  • 招3人

職位描述

化學(xué)原料藥醫(yī)藥中間體原料藥質(zhì)量分析藥物合成
原料藥質(zhì)量分析崗位職責(zé)(應(yīng)屆碩士招聘)
1.分析方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證,據(jù)原料藥特性設(shè)計(jì)分析方法,確保其準(zhǔn)確性、靈敏度和專(zhuān)屬性;獨(dú)立完成方法學(xué)驗(yàn)證,包括耐用性、線性范圍等關(guān)鍵參數(shù)評(píng)估。
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究與建立,與原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定;協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)部門(mén),確保標(biāo)準(zhǔn)可操作且符合法規(guī)要求。
3.樣品檢測(cè)與數(shù)據(jù)分析,行原料藥及中間體的常規(guī)檢測(cè),提供工藝優(yōu)化支持;分析檢測(cè)結(jié)果,識(shí)別潛在質(zhì)量問(wèn)題并提出改進(jìn)方案。
4.穩(wěn)定性研究,實(shí)施原料藥穩(wěn)定性試驗(yàn),評(píng)估有效期及儲(chǔ)存條件;定期監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),為包裝與運(yùn)輸提供科學(xué)依據(jù)。
5.雜質(zhì)研究與控制,分析雜質(zhì)來(lái)源、結(jié)構(gòu)及含量,制定控制策略;建立雜質(zhì)限度標(biāo)準(zhǔn),確保符合法規(guī)要求。
6.儀器維護(hù)與實(shí)驗(yàn)室管理,負(fù)責(zé)分析儀器的日常維護(hù)及故障排查;規(guī)范實(shí)驗(yàn)記錄,確保數(shù)據(jù)可追溯性。
合成崗位職責(zé)(應(yīng)屆碩士招聘)
1.合成路線設(shè)計(jì)與優(yōu)化?,根據(jù)項(xiàng)目需求,獨(dú)立完成原料藥合成路線的文獻(xiàn)調(diào)研與設(shè)計(jì),提出可行性方案;參與小試工藝優(yōu)化,通過(guò)反應(yīng)條件調(diào)整提升收率與純度,降低雜質(zhì)生成風(fēng)險(xiǎn)。

2.實(shí)驗(yàn)操作與工藝開(kāi)發(fā)?,執(zhí)行多步有機(jī)合成反應(yīng),熟練完成稱(chēng)量、反應(yīng)監(jiān)控、產(chǎn)物分離;協(xié)助完成中試放大實(shí)驗(yàn),驗(yàn)證工藝穩(wěn)定性,為規(guī)?;a(chǎn)提供數(shù)據(jù)支持。

3.結(jié)構(gòu)確證與質(zhì)量分析?,運(yùn)用儀器對(duì)中間體及終產(chǎn)物進(jìn)行結(jié)構(gòu)確證;參與雜質(zhì)譜分析,制定控制策略,確保符合藥品注冊(cè)法規(guī)要求。

4.技術(shù)文檔撰寫(xiě)?,規(guī)范記錄實(shí)驗(yàn)過(guò)程,撰寫(xiě)合成工藝報(bào)告、申報(bào)資料及技術(shù)轉(zhuǎn)移文件;協(xié)助完成注冊(cè)申報(bào),配合審評(píng)答疑及現(xiàn)場(chǎng)核查。

5.實(shí)驗(yàn)室管理與安全?,維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)備,執(zhí)行日常校準(zhǔn)與故障排查;嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程,參與實(shí)驗(yàn)室6S管理及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

任職要求:

1.應(yīng)屆碩士學(xué)歷,藥學(xué)、藥物化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。

2.實(shí)驗(yàn)技能?:熟練操作分析儀器,具備化合物路線設(shè)計(jì)、合成實(shí)驗(yàn)及數(shù)據(jù)分析能力。 ?

3.科研能力?:能獨(dú)立查閱文獻(xiàn)、設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案并完成階段性研究報(bào)告,具備論文或?qū)@珜?xiě)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 ?

4.團(tuán)隊(duì)協(xié)作與溝通?:需良好的英文文獻(xiàn)閱讀能力,并能清晰匯報(bào)實(shí)驗(yàn)進(jìn)展及結(jié)果分析。

工作地點(diǎn)

金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機(jī)場(chǎng)西路628號(hào)珠海國(guó)際健康港

職位發(fā)布者

丁女士/人事專(zhuān)員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo珠海優(yōu)潤(rùn)醫(yī)藥科技有限公司
珠海優(yōu)潤(rùn)醫(yī)藥科技有限公司成立于2012年11月,地址位于風(fēng)景優(yōu)美、四季如春的沿海城市—廣東珠海市,首批入駐珠海國(guó)際健康港。專(zhuān)業(yè)從事新型藥物的技術(shù)開(kāi)發(fā)及成果轉(zhuǎn)讓?zhuān)鳡I(yíng)業(yè)務(wù)為化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售等,與多家知名制藥企業(yè)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系,為其在新藥研發(fā)、原研藥工藝路線設(shè)計(jì)、仿制藥的質(zhì)量方法開(kāi)發(fā)、工藝路線優(yōu)化等方面提供研發(fā)支持與服務(wù)。公司自成立以來(lái),一直在新藥開(kāi)發(fā)領(lǐng)域保持著原料藥行業(yè)的領(lǐng)先勢(shì)頭,先后被認(rèn)定為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、廣東省科技型中小企業(yè)、廣東省守合同重信用企業(yè)、珠海市新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、珠海市民營(yíng)科技企業(yè)、珠海市民營(yíng)企業(yè)(中小企業(yè))創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化示范基地、珠海市市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、珠海市微量元素藥物工程技術(shù)研究中心、規(guī)模以上企業(yè)、珠海市藥物研發(fā)一體化中心實(shí)驗(yàn)室等。公司具有完善的質(zhì)量管理體系,研發(fā)場(chǎng)地嚴(yán)格按照國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)CNAS標(biāo)準(zhǔn)要求建設(shè),現(xiàn)有研發(fā)辦公場(chǎng)地約3000㎡,平均研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入占企業(yè)營(yíng)業(yè)收入40%以上,擁有包括安捷倫氣質(zhì)、液質(zhì)聯(lián)用儀、島津高效液相色譜儀等精密藥物研究設(shè)備。研發(fā)團(tuán)隊(duì)均為藥學(xué),化學(xué)及生物學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)的本碩博人才,具備扎實(shí)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)和醫(yī)藥研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),對(duì)行業(yè)的發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步有深入的了解,整體綜合實(shí)力較強(qiáng),為公司的藥物研發(fā)提供了強(qiáng)有力的支持和保障。未來(lái)公司將在目前的基礎(chǔ)上,繼續(xù)堅(jiān)持以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,以自主研發(fā)為基礎(chǔ),以科學(xué)管理為手段,努力發(fā)揮科研特長(zhǎng),依托研發(fā)團(tuán)隊(duì)和科研實(shí)力,全面提升技術(shù)創(chuàng)新、業(yè)務(wù)開(kāi)拓能力,加大新產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)拓展力度,持續(xù)研制具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品,保持技術(shù)領(lǐng)先,完善產(chǎn)品和服務(wù)配套體系。繼續(xù)擴(kuò)大公司主營(yíng)產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣力度,有效拓展市場(chǎng),同時(shí)繼續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提升產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模,鞏固研、產(chǎn)、銷(xiāo)密切結(jié)合的經(jīng)營(yíng)體系。進(jìn)一步加大對(duì)研發(fā)費(fèi)用的投入,加強(qiáng)與合作單位、科研院校的交流,利用國(guó)內(nèi)外科研院所基礎(chǔ)理論研究方面的優(yōu)勢(shì),結(jié)合公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中的實(shí)際問(wèn)題,加快新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)速度,以最好的醫(yī)藥產(chǎn)品服務(wù)于人類(lèi)健康事業(yè)!
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