原料藥質(zhì)量分析崗位職責(zé)(應(yīng)屆碩士招聘)
1.分析方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證,據(jù)原料藥特性設(shè)計(jì)分析方法,確保其準(zhǔn)確性、靈敏度和專(zhuān)屬性;獨(dú)立完成方法學(xué)驗(yàn)證,包括耐用性、線性范圍等關(guān)鍵參數(shù)評(píng)估。
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究與建立,與原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定;協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)部門(mén),確保標(biāo)準(zhǔn)可操作且符合法規(guī)要求。
3.樣品檢測(cè)與數(shù)據(jù)分析,行原料藥及中間體的常規(guī)檢測(cè),提供工藝優(yōu)化支持;分析檢測(cè)結(jié)果,識(shí)別潛在質(zhì)量問(wèn)題并提出改進(jìn)方案。
4.穩(wěn)定性研究,實(shí)施原料藥穩(wěn)定性試驗(yàn),評(píng)估有效期及儲(chǔ)存條件;定期監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),為包裝與運(yùn)輸提供科學(xué)依據(jù)。
5.雜質(zhì)研究與控制,分析雜質(zhì)來(lái)源、結(jié)構(gòu)及含量,制定控制策略;建立雜質(zhì)限度標(biāo)準(zhǔn),確保符合法規(guī)要求。
6.儀器維護(hù)與實(shí)驗(yàn)室管理,負(fù)責(zé)分析儀器的日常維護(hù)及故障排查;規(guī)范實(shí)驗(yàn)記錄,確保數(shù)據(jù)可追溯性。
合成崗位職責(zé)(應(yīng)屆碩士招聘)
1.合成路線設(shè)計(jì)與優(yōu)化?,根據(jù)項(xiàng)目需求,獨(dú)立完成原料藥合成路線的文獻(xiàn)調(diào)研與設(shè)計(jì),提出可行性方案;參與小試工藝優(yōu)化,通過(guò)反應(yīng)條件調(diào)整提升收率與純度,降低雜質(zhì)生成風(fēng)險(xiǎn)。
2.實(shí)驗(yàn)操作與工藝開(kāi)發(fā)?,執(zhí)行多步有機(jī)合成反應(yīng),熟練完成稱(chēng)量、反應(yīng)監(jiān)控、產(chǎn)物分離;協(xié)助完成中試放大實(shí)驗(yàn),驗(yàn)證工藝穩(wěn)定性,為規(guī)?;a(chǎn)提供數(shù)據(jù)支持。
3.結(jié)構(gòu)確證與質(zhì)量分析?,運(yùn)用儀器對(duì)中間體及終產(chǎn)物進(jìn)行結(jié)構(gòu)確證;參與雜質(zhì)譜分析,制定控制策略,確保符合藥品注冊(cè)法規(guī)要求。
4.技術(shù)文檔撰寫(xiě)?,規(guī)范記錄實(shí)驗(yàn)過(guò)程,撰寫(xiě)合成工藝報(bào)告、申報(bào)資料及技術(shù)轉(zhuǎn)移文件;協(xié)助完成注冊(cè)申報(bào),配合審評(píng)答疑及現(xiàn)場(chǎng)核查。
5.實(shí)驗(yàn)室管理與安全?,維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)備,執(zhí)行日常校準(zhǔn)與故障排查;嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程,參與實(shí)驗(yàn)室6S管理及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
任職要求:
1.應(yīng)屆碩士學(xué)歷,藥學(xué)、藥物化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2.實(shí)驗(yàn)技能?:熟練操作分析儀器,具備化合物路線設(shè)計(jì)、合成實(shí)驗(yàn)及數(shù)據(jù)分析能力。 ?
3.科研能力?:能獨(dú)立查閱文獻(xiàn)、設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案并完成階段性研究報(bào)告,具備論文或?qū)@珜?xiě)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 ?
4.團(tuán)隊(duì)協(xié)作與溝通?:需良好的英文文獻(xiàn)閱讀能力,并能清晰匯報(bào)實(shí)驗(yàn)進(jìn)展及結(jié)果分析。