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華勝科技成立于2011年，專注于貼劑類自動(dòng)化制藥設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn)，為客戶提供全劑型、全流程貼劑設(shè)備整體解決方案，近期公司迎來新的發(fā)展契機(jī)，建造國內(nèi)貼劑設(shè)備種類最全的開放式貼劑中試基地；歡迎高質(zhì)量人才的加入，共同發(fā)展。
資質(zhì)：
質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（質(zhì)量授權(quán)人）應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù) 職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。 有貼劑制藥管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
主要職責(zé)一：
1.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn)；
2.確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核；
3.確保完成所有必要的檢驗(yàn)；
4.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程；
5.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更；
6.確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理；
7.批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn)；
8.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)；
9.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告；
10.確保完成自檢；
11.評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商；
12.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時(shí)、正確的處理；
13.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；
14.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
15.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
主要職責(zé)二：
1.參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)；
2. 承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé)，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊 要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
3.在產(chǎn)品放行前，質(zhì)量受權(quán)人必須按照上述第 2 項(xiàng)的要求出具產(chǎn)品放行審核記錄，并納入記錄。