崗位職責(zé):
1、根據(jù)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)完成工藝體系的建設(shè)和管理。
2、負(fù)責(zé)編制和審核全系列產(chǎn)品的工藝文件,確保文件的準(zhǔn)確性、完整性和和可追溯性。
3、負(fù)責(zé)牽頭完成研發(fā)到量產(chǎn)的工藝轉(zhuǎn)化工作。
4、參與研發(fā)階段的設(shè)計(jì)評(píng)審,從可制造型、可生產(chǎn)性等方面提出工藝建議,確保轉(zhuǎn)產(chǎn)的可行性。
5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的工藝方案設(shè)計(jì)和驗(yàn)證。
6、負(fù)責(zé)量產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的完善和優(yōu)化。
7、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)研發(fā)和質(zhì)量部門,針對(duì)生產(chǎn)的工藝問題提供技術(shù)支持。
8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、工業(yè)工程、電氣工程等相關(guān)專業(yè)。
2、5年以上醫(yī)療器械或電氣設(shè)備制造行業(yè)工藝工作經(jīng)驗(yàn),具備有源醫(yī)療器械產(chǎn)品完整生產(chǎn)工藝全流程開發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),能依據(jù)相關(guān)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)要求搭建和管理工藝體系。
4、具備扎實(shí)的工藝設(shè)計(jì)理論基礎(chǔ),熟悉產(chǎn)品可制造性、可生產(chǎn)性分析方法。
5、精通研發(fā)到量產(chǎn)的工藝轉(zhuǎn)化流程,熟悉PCBA生產(chǎn)、塑料材料注塑,金屬材料機(jī)加工等常見生產(chǎn)裝配工藝。
6、有較強(qiáng)的生產(chǎn)工藝問題分析和解決能力。
7、做事認(rèn)真,具備較強(qiáng)的責(zé)任心和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。