一、崗位職責(zé)
1、制定并實(shí)施原料藥項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃,確保項(xiàng)目按時(shí)完成。
2、負(fù)責(zé)原料藥的工藝開發(fā)、優(yōu)化及技術(shù)轉(zhuǎn)移。
3、領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)目組完成原料藥的合成路線設(shè)計(jì)、相關(guān)雜質(zhì)制備、工藝開發(fā)及參數(shù)優(yōu)化,中試放大實(shí)驗(yàn)方案制定及所需物料和設(shè)備的確認(rèn)并完成中試、驗(yàn)證試驗(yàn)。
4、積極解決原料藥研發(fā)過(guò)程中出現(xiàn)的問題。
5、負(fù)責(zé)撰寫和審核原料藥研發(fā)相關(guān)技術(shù)文件,確保符合法規(guī)要求。
6、對(duì)外與客戶、合作藥企,對(duì)內(nèi)與注冊(cè)部、QA等溝通協(xié)作,推動(dòng)項(xiàng)目從研發(fā)到落地。
7、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)儀器設(shè)備管理。
任職要求
1、有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。
2、正規(guī)院校統(tǒng)招,本科及以上學(xué)歷。
3、從事原料藥化學(xué)合成研發(fā)工作5年以上,有獨(dú)立負(fù)責(zé)原料藥研發(fā)項(xiàng)目并成功申報(bào)的經(jīng)驗(yàn)。