崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品小試開發(fā)、工藝轉(zhuǎn)移、生產(chǎn);
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝開發(fā)、優(yōu)化、驗(yàn)證、生產(chǎn);
3.負(fù)責(zé)工藝、生產(chǎn)相關(guān)所需的試劑、溶液配制;
4.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)區(qū)域場(chǎng)地、設(shè)備的日常清潔、維護(hù)和保養(yǎng);
5.完成部門相關(guān)文件,包括但不限于設(shè)備SOP、工藝文件、記錄等;
6.完成工藝開發(fā)及生產(chǎn)過程的數(shù)據(jù)匯總、統(tǒng)計(jì)分析、報(bào)告撰寫,并提出改進(jìn)措施;
7.及時(shí)反饋、解決生產(chǎn)及工藝開發(fā)過程中的問題,不限于技術(shù)、儀器設(shè)備廠房等問題;
8.管理所用物料、耗材的領(lǐng)用、盤存及其臺(tái)賬的記錄等;
9.積極完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求:
1.生物工程、生物技術(shù)、藥品生產(chǎn)、藥品質(zhì)量等專業(yè),本科學(xué)歷;
2.有細(xì)胞培養(yǎng)等基礎(chǔ),具有生物制藥企業(yè)的車間工作及實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)。
3.了解生物制藥生產(chǎn)流程和質(zhì)量體系,有一定的無菌操作意識(shí),有 GMP 相關(guān)背景。