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更新于 3月18日

分析員

8000-15000元·13薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

分析
崗位職責(zé)
1. 分析方法的開發(fā)與驗(yàn)證
· 獨(dú)立開展原料藥及其中間體的分析方法開發(fā)、優(yōu)化及驗(yàn)證工作,主要涉及HPLC、GC等色譜方法。
· 負(fù)責(zé)分析方法的轉(zhuǎn)移、確認(rèn)及技術(shù)文件的撰寫。
2. 質(zhì)量研究與標(biāo)準(zhǔn)制定
· 負(fù)責(zé)原料藥的日常放行檢測(cè)、穩(wěn)定性研究及影響因素考察。
· 參與原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定與修訂,配合團(tuán)隊(duì)進(jìn)行雜質(zhì)譜分析與研究。
3. 雜質(zhì)研究
· 運(yùn)用LC-MS等工具對(duì)原料藥中的未知雜質(zhì)進(jìn)行結(jié)構(gòu)解析與溯源分析。
· 負(fù)責(zé)基因毒性雜質(zhì)的評(píng)估與方法開發(fā)。
4. 合規(guī)與申報(bào)支持
· 嚴(yán)格按照GLP規(guī)范和SOP要求,規(guī)范、真實(shí)、完整地記錄實(shí)驗(yàn)過程與數(shù)據(jù)。
· 撰寫及整理申報(bào)資料中的分析部分(如CTD格式模塊3),配合完成現(xiàn)場(chǎng)核查。
5. 儀器維護(hù)
· 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室分析儀器的日常使用、維護(hù)和校驗(yàn),確保儀器正常運(yùn)行。
三、任職資格
1. 學(xué)歷與專業(yè)
· 學(xué)歷要求: 本科及以上學(xué)歷。
· 專業(yè)要求: 分析化學(xué)、藥物分析、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)
· 1年以上小分子原料藥分析研發(fā)經(jīng)驗(yàn),優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)生可考慮。
3. 專業(yè)技能
· 能獨(dú)立操作HPLC、GC等分析儀器,具備解決儀器常見故障的能力。
· 熟悉常用數(shù)據(jù)處理軟件(如Empower、ChemStation等)。
· 了解LC-MS、NMR等定性分析手段者優(yōu)先。
· 具備英文文獻(xiàn)查閱及撰寫能力,能獨(dú)立撰寫申報(bào)資料者優(yōu)先。
4. 綜合素質(zhì)
· 嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致: 具備高度的責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度,對(duì)數(shù)據(jù)敏感。
· 解決問題: 具備較強(qiáng)的邏輯思維能力和獨(dú)立分析、解決問題的能力。
· 團(tuán)隊(duì)協(xié)作: 具有良好的溝通能力,能夠與合成、制劑部門高效協(xié)作。
· 抗壓能力: 能適應(yīng)項(xiàng)目周期內(nèi)的階段性高強(qiáng)度工作。

工作地點(diǎn)

浦東新區(qū)上海皓元醫(yī)藥股份有限公司

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

都女士/HR

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公司Logo上海皓元醫(yī)藥股份有限公司
上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱“皓元醫(yī)藥”,股票代碼:688131)成立于2006年,專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開發(fā),以及原料藥、中間體和制劑的工藝開發(fā)和生產(chǎn),是一家為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)?;a(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的平臺(tái)型高新技術(shù)企業(yè),在全球范圍內(nèi)擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領(lǐng)域,始終堅(jiān)持以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動(dòng)力,聚焦總部功能的復(fù)合能級(jí)提升,現(xiàn)有員工3000余人,陸續(xù)構(gòu)建了以上??偛繛橹行?,輻射合肥、煙臺(tái)、馬鞍山、南京等多地的研發(fā)體系,并形成了包含高活性原料藥(HPAPI)開發(fā)平臺(tái)、多手性復(fù)雜藥物技術(shù)平臺(tái)、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺(tái)、特色靶向藥物開發(fā)平臺(tái)、藥物固態(tài)化學(xué)研究技術(shù)平臺(tái)、分子砌塊和工具化合物庫開發(fā)孵化平臺(tái)在內(nèi)的6個(gè)核心技術(shù)平臺(tái),以及豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線,累計(jì)申請(qǐng)專利百余項(xiàng)。在分子砌塊領(lǐng)域,公司產(chǎn)品種類較為新穎、齊全,是細(xì)分市場(chǎng)的重要參與者之一;在工具化合物領(lǐng)域,公司處于國內(nèi)龍頭地位,具備較強(qiáng)的國際影響力;在特色原料藥和中間體領(lǐng)域,公司是國內(nèi)最具研究開發(fā)能力的高難度化學(xué)藥物合成技術(shù)平臺(tái)之一,是國內(nèi)攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業(yè)之一;在ADC業(yè)務(wù)領(lǐng)域,公司是我國較早開展ADC相關(guān)的小分子產(chǎn)品研究的企業(yè)之一,構(gòu)建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫,具備產(chǎn)品和中間體開發(fā)能力強(qiáng)、庫存種類多、量產(chǎn)規(guī)模大、同行業(yè)供貨快、性價(jià)比高等多種優(yōu)勢(shì),并成功助力我國首個(gè)申報(bào)臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個(gè)與ADC藥物相關(guān)的小分子產(chǎn)品獲得美國FDA DMF備案,可以高效高質(zhì)量地為客戶提供專業(yè)CDMO服務(wù)。歷經(jīng)十六年的發(fā)展,公司被評(píng)為高新技術(shù)企業(yè)、國家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市企業(yè)技術(shù)中心、上海市科技小巨人企業(yè)、上海市專利工作示范企業(yè)等,榮獲2021中國CDMO企業(yè)20強(qiáng)、2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)、2021年中國新經(jīng)濟(jì)企業(yè)500強(qiáng)等多項(xiàng)榮譽(yù)稱號(hào)。未來公司將持續(xù)圍繞“產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略,堅(jiān)持“一切為了客戶,一切源于創(chuàng)新”的服務(wù)宗旨,密切關(guān)注全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì),致力于打造“藥物研發(fā)—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務(wù)平臺(tái),加速賦能全球合作伙伴實(shí)現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,讓藥物研發(fā)更高效,更快上市,更早惠及人類健康。
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