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一、崗位職責(zé)
1. GMP合規(guī)采購(gòu)與質(zhì)量保證：
a.主導(dǎo)并執(zhí)行基于GMP原則的采購(gòu)流程，確保所有供應(yīng)商及物料的選用均符合公司質(zhì)量體系和相關(guān)法規(guī)（如NMPA, FDA, EMA）要求。
b.組織并參與對(duì)關(guān)鍵物料供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)，評(píng)估其質(zhì)量體系、生產(chǎn)環(huán)境、變更控制和文件管理能力，并跟蹤整改措施。
c.負(fù)責(zé)收集、并初步審核供應(yīng)商提供的全質(zhì)量檔案，包括但不限于營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品認(rèn)證、材質(zhì)證明、TSE/BSE聲明、CoA（分析報(bào)告）/CoC（合格證）等。
協(xié)同質(zhì)量部門(mén)處理與采購(gòu)物料相關(guān)的偏差、變更控制和CAPA（糾正與預(yù)防措施）。
2. 采購(gòu)執(zhí)行與訂單管理：
a.負(fù)責(zé)執(zhí)行生產(chǎn)性耗材的采購(gòu)計(jì)劃，處理采購(gòu)申請(qǐng)，確保物料按時(shí)、按質(zhì)、按量送達(dá)，并完整記錄采購(gòu)過(guò)程。
b.實(shí)施全面的采購(gòu)活動(dòng)，包括詢價(jià)、比價(jià)、議價(jià)、下單、跟單、對(duì)賬及付款申請(qǐng)，確保所有操作可追溯。
c.管理采購(gòu)訂單狀態(tài)，及時(shí)與供應(yīng)商溝通，確保交期，并高效處理到貨異常問(wèn)題（如質(zhì)量、數(shù)量不符、包裝破損等）。
3. 供應(yīng)商管理與開(kāi)發(fā)：
a.負(fù)責(zé)新供應(yīng)商的尋源、開(kāi)發(fā)、評(píng)估和準(zhǔn)入審核，優(yōu)先考量其質(zhì)量體系合規(guī)性與穩(wěn)維護(hù)并優(yōu)化現(xiàn)有合格供應(yīng)商庫(kù)，定期主導(dǎo)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行涵蓋質(zhì)量、交付、服務(wù)與技術(shù)的綜合性績(jī)效考核，推動(dòng)其持續(xù)改進(jìn)。
b.與核心供應(yīng)商建立并維護(hù)穩(wěn)定、互信的戰(zhàn)略合作關(guān)系。
4. 成本控制與降本增效：
a.主動(dòng)進(jìn)行市場(chǎng)價(jià)格調(diào)研，分析成本結(jié)構(gòu)，通過(guò)有效的談判和采購(gòu)策略實(shí)現(xiàn)年度降本目標(biāo)，同時(shí)確保成本優(yōu)化不以***質(zhì)量為代價(jià)。
b.探索并實(shí)施成本優(yōu)化方案，如尋找替代品、批量采購(gòu)、優(yōu)化付款條款等。
5. 庫(kù)存與需求協(xié)同：
a.協(xié)同倉(cāng)儲(chǔ)與生產(chǎn)計(jì)劃部門(mén)，監(jiān)控關(guān)鍵耗材的庫(kù)存水平，設(shè)定和優(yōu)化安全庫(kù)存，避免物料短缺或積壓，確保物料在有效期內(nèi)被優(yōu)先使用。
b.分析耗材的需求規(guī)律，參與制定和調(diào)整采購(gòu)策略，提高庫(kù)存周轉(zhuǎn)率。
6. 跨部門(mén)協(xié)作與問(wèn)題解決：
a.與技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等部門(mén)緊密協(xié)作，及時(shí)處理與采購(gòu)物料相關(guān)的技術(shù)、質(zhì)量及使用問(wèn)題。
b.針對(duì)緊急需求或供應(yīng)中斷等突發(fā)情況，能迅速響應(yīng)，啟動(dòng)應(yīng)急采購(gòu)或調(diào)貨流程，保障生產(chǎn)不間斷。
7. 流程優(yōu)化與數(shù)據(jù)管理：
維護(hù)和更新采購(gòu)數(shù)據(jù)，確保ERP系統(tǒng)中物料、供應(yīng)商及價(jià)格等信息準(zhǔn)確無(wú)誤。
持續(xù)優(yōu)化采購(gòu)流程和相關(guān)文檔，提升采購(gòu)工作的效率和規(guī)范性。
二、任職資格：
1.本科及以上學(xué)歷，供應(yīng)鏈管理、生物工程、化學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2.2年以上生產(chǎn)制造型企業(yè)采購(gòu)工作經(jīng)驗(yàn)，具備在生物制藥、醫(yī)療器械或相關(guān)相關(guān)行業(yè)耗材（如一次性生物工藝袋、過(guò)濾器、密封件、管路等）及GMP監(jiān)管環(huán)境下的耗材采購(gòu)經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉GMP等監(jiān)管法規(guī)對(duì)采購(gòu)環(huán)節(jié)的要求，深刻理解供應(yīng)商審計(jì)、質(zhì)量文件管理和物料可追溯性的重要性。
4.熟悉采購(gòu)全流程，具備優(yōu)秀的供應(yīng)商尋源、評(píng)估和談判能力。
5.熟練使用ERP系統(tǒng)及Office辦公軟件，具備良好的數(shù)據(jù)分析能力。
6.出色的溝通協(xié)調(diào)能力、解決問(wèn)題的能力和強(qiáng)烈的責(zé)任心。
7.具備良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神，能承受一定的工作壓力。