崗位職責(zé):
崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)研發(fā)分析部門內(nèi)管理規(guī)程的起草、審核、修訂;
2.負(fù)責(zé)公司樣品委托檢驗(yàn)與客戶樣品受托檢驗(yàn)管理工作(非檢驗(yàn)操作);
3.負(fù)責(zé)分析實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場檢查、監(jiān)督、提出整改意見并督促整改;
4.參與實(shí)驗(yàn)室異常情況調(diào)查;
5.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的驗(yàn)收、驗(yàn)證與計(jì)量管理工作;
6.負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
任職資格
1.藥學(xué)、制藥相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷;
2.具有藥企實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)室現(xiàn)場QA經(jīng)驗(yàn)至少2年;
3.了解GMP、ChP、USP、ICH等相關(guān)法規(guī)知識;
4.了解穩(wěn)定性考察、樣品管理、試劑試液管理知識;
5.生物制品企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
6.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力;