崗位職責(zé):
1、依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃,制定制劑本部門(mén)的生產(chǎn)計(jì)劃
2、負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)體系管理及日常運(yùn)行維護(hù),包括但不限于人員的工作安排和管理、人員的日常培訓(xùn)、變更偏差CAPA的處理等等
3、負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)smp、sop、工藝規(guī)程、批記錄、驗(yàn)證的起草和審核,及其他相關(guān)部門(mén)文件的審核
4、組織部門(mén)年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧,參與供應(yīng)商審計(jì)和供應(yīng)商年度回顧
5、推行現(xiàn)場(chǎng)5s管理,確保車(chē)間生產(chǎn)整潔有序
5、根據(jù)部門(mén)需要,和其他部門(mén)溝通,高效推進(jìn)本部門(mén)工作的完成
6、完成公司和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的其他臨時(shí)性工作
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,制藥工程、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)
2、8年以上制劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),有5年以上管理經(jīng)驗(yàn),做過(guò)生物藥制劑優(yōu)先考慮
3、熟練掌握并正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),正確實(shí)施GMP相關(guān)管理,
4、熟悉車(chē)間工藝流程和生產(chǎn)監(jiān)督