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更新于 3月17日

QC部門項(xiàng)目管理主管/副高/專員(J11687)

7000-10000元
  • 重慶巴南區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥檢測(cè)項(xiàng)目醫(yī)藥運(yùn)營項(xiàng)目生物藥
崗位職責(zé):
崗位職責(zé)
項(xiàng)目全周期管理:支持并監(jiān)控QC相關(guān)項(xiàng)目的生命周期,包括項(xiàng)目報(bào)價(jià)、啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束全流程跟蹤。
溝通協(xié)調(diào)機(jī)制:建立、維護(hù)并促進(jìn)QC項(xiàng)目相關(guān)方(包括QC內(nèi)部檢測(cè)團(tuán)隊(duì)、生產(chǎn)部門、分析科學(xué)部及客戶)之間的有效溝通渠道。
進(jìn)度與合規(guī)監(jiān)控:跟蹤QC項(xiàng)目進(jìn)度、測(cè)試排期、物料流轉(zhuǎn)及合同執(zhí)行情況,協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源,確保檢測(cè)結(jié)果按時(shí)交付并符合質(zhì)量要求。
QC專項(xiàng)管理:貫徹執(zhí)行QC部門項(xiàng)目管理工作,制定并實(shí)施QC相關(guān)項(xiàng)目計(jì)劃(如方法驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究、放行檢測(cè)等),確保與公司總體進(jìn)度一致。
跨部門協(xié)作:負(fù)責(zé)QC項(xiàng)目實(shí)施過程中與生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊(cè)及外部合作單位的溝通協(xié)調(diào),及時(shí)跟蹤反饋,保障項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)。
其他工作:完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他QC項(xiàng)目管理相關(guān)工作。
任職要求:
崗位要求
教育背景:本科及以上學(xué)歷,生物、藥學(xué)、分析化學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
工作經(jīng)驗(yàn):5年以上生物藥QC或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),其中2年以上生物行業(yè)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);具有生物CDMO行業(yè)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先或可適當(dāng)放寬要求。
專業(yè)技能:熟悉生物藥QC檢測(cè)流程(如放行檢測(cè)、穩(wěn)定性研究、方法驗(yàn)證等)及相關(guān)法規(guī)要求(GMP/ICH)。
語言能力:具備英文讀寫能力,能以英文進(jìn)行良好口語溝通者優(yōu)先。
綜合素質(zhì):
良好的溝通協(xié)調(diào)能力及學(xué)習(xí)能力
細(xì)心嚴(yán)謹(jǐn),有較強(qiáng)的發(fā)現(xiàn)問題、解決問題及時(shí)間管理能力
誠信勤奮,具有良好的職業(yè)道德
具備獨(dú)立工作能力和團(tuán)隊(duì)合作精神
備注:本崗位隸屬于質(zhì)量控制(QC)部門,主要負(fù)責(zé)QC相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的統(tǒng)籌管理與協(xié)調(diào)。

工作地點(diǎn)

巴南區(qū)重慶皓元生物制藥有限公司

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

王女士/HR

三日內(nèi)活躍
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公司Logo上海皓元醫(yī)藥股份有限公司
上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱“皓元醫(yī)藥”,股票代碼:688131)成立于2006年,專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開發(fā),以及原料藥、中間體和制劑的工藝開發(fā)和生產(chǎn),是一家為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)模化生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的平臺(tái)型高新技術(shù)企業(yè),在全球范圍內(nèi)擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領(lǐng)域,始終堅(jiān)持以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動(dòng)力,聚焦總部功能的復(fù)合能級(jí)提升,現(xiàn)有員工3000余人,陸續(xù)構(gòu)建了以上??偛繛橹行模椛浜戏省熍_(tái)、馬鞍山、南京等多地的研發(fā)體系,并形成了包含高活性原料藥(HPAPI)開發(fā)平臺(tái)、多手性復(fù)雜藥物技術(shù)平臺(tái)、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺(tái)、特色靶向藥物開發(fā)平臺(tái)、藥物固態(tài)化學(xué)研究技術(shù)平臺(tái)、分子砌塊和工具化合物庫開發(fā)孵化平臺(tái)在內(nèi)的6個(gè)核心技術(shù)平臺(tái),以及豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線,累計(jì)申請(qǐng)專利百余項(xiàng)。在分子砌塊領(lǐng)域,公司產(chǎn)品種類較為新穎、齊全,是細(xì)分市場(chǎng)的重要參與者之一;在工具化合物領(lǐng)域,公司處于國內(nèi)龍頭地位,具備較強(qiáng)的國際影響力;在特色原料藥和中間體領(lǐng)域,公司是國內(nèi)最具研究開發(fā)能力的高難度化學(xué)藥物合成技術(shù)平臺(tái)之一,是國內(nèi)攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業(yè)之一;在ADC業(yè)務(wù)領(lǐng)域,公司是我國較早開展ADC相關(guān)的小分子產(chǎn)品研究的企業(yè)之一,構(gòu)建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫,具備產(chǎn)品和中間體開發(fā)能力強(qiáng)、庫存種類多、量產(chǎn)規(guī)模大、同行業(yè)供貨快、性價(jià)比高等多種優(yōu)勢(shì),并成功助力我國首個(gè)申報(bào)臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個(gè)與ADC藥物相關(guān)的小分子產(chǎn)品獲得美國FDA DMF備案,可以高效高質(zhì)量地為客戶提供專業(yè)CDMO服務(wù)。歷經(jīng)十六年的發(fā)展,公司被評(píng)為高新技術(shù)企業(yè)、國家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市企業(yè)技術(shù)中心、上海市科技小巨人企業(yè)、上海市專利工作示范企業(yè)等,榮獲2021中國CDMO企業(yè)20強(qiáng)、2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)、2021年中國新經(jīng)濟(jì)企業(yè)500強(qiáng)等多項(xiàng)榮譽(yù)稱號(hào)。未來公司將持續(xù)圍繞“產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略,堅(jiān)持“一切為了客戶,一切源于創(chuàng)新”的服務(wù)宗旨,密切關(guān)注全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì),致力于打造“藥物研發(fā)—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務(wù)平臺(tái),加速賦能全球合作伙伴實(shí)現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,讓藥物研發(fā)更高效,更快上市,更早惠及人類健康。
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