崗位職責:
1、負責公司腫瘤或自免領域臨床開發(fā)及其產(chǎn)品管線的醫(yī)學支持;
2、為臨床開發(fā)及相關職能部門提供腫瘤或自免領域相關醫(yī)學建議;
3、負責設計臨床研究方案、摘要和總結報告撰寫;
4、支持IND和NDA/BLA 臨床資料準備包括總結報告;
5、支持醫(yī)生關于患者篩選、入組和方案偏離管理的決策;
6、對團隊進行培訓,提升團隊專業(yè)水平;
7、完成直線經(jīng)理布置的其他任務。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,臨床、醫(yī)學、藥學相關專業(yè);
2、有1-2年上市前醫(yī)學監(jiān)查/醫(yī)學撰寫經(jīng)驗優(yōu)先(風濕免疫,血液科,腫瘤科,神經(jīng)內科方向專業(yè)背景優(yōu)先);
3、具備良好的英文水平,能夠流利閱讀英文文獻;
4、具備良好的溝通能力、團隊協(xié)作能力;
5、有細胞治療臨床試驗經(jīng)驗的優(yōu)先;