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一、主導(dǎo)全球化質(zhì)量管理體系建設(shè)與維護(hù)
（1）全球?qū)嶒?yàn)室質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)、建立、實(shí)施與維護(hù)，確保質(zhì)量管理系統(tǒng)滿足合規(guī)性要求和公司管理要求；
（2）組織和協(xié)調(diào)全球?qū)嶒?yàn)室質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、外審工作，主導(dǎo)和跟蹤不符合項(xiàng)的整改；
二、推動(dòng)質(zhì)量管理模式轉(zhuǎn)型，從結(jié)果質(zhì)控向過程質(zhì)控，預(yù)防性質(zhì)控轉(zhuǎn)變
（1）工藝質(zhì)量設(shè)計(jì)：主導(dǎo)設(shè)計(jì)與實(shí)施覆蓋產(chǎn)品全生命周期的預(yù)防性質(zhì)控點(diǎn)，確保質(zhì)控前移，將問題遏制在萌芽階段；
（2）風(fēng)險(xiǎn)前瞻管理：運(yùn)用FEMA等工具系統(tǒng)性識(shí)別全流程中的潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，并主導(dǎo)制定與驗(yàn)證相應(yīng)的預(yù)防措施；
（3）過程能力監(jiān)控：建立并維護(hù)關(guān)鍵過程的統(tǒng)計(jì)過程控制方案，通過趨勢(shì)分析預(yù)警偏差，驅(qū)動(dòng)過程優(yōu)化；
（4）數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)決策：整合生產(chǎn)報(bào)表數(shù)據(jù)、質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)和客戶反饋，進(jìn)行定期質(zhì)量趨勢(shì)分析，為預(yù)防性措施和持續(xù)改進(jìn)提供數(shù)據(jù)支持；
三、風(fēng)險(xiǎn)管理
（1）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制： 組織對(duì)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)涉及的所有生物材料進(jìn)行生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確定生物安全等級(jí)（BSL-1/BSL-2），并制定相應(yīng)的物理防護(hù)、操作規(guī)范和個(gè)人防護(hù)裝備要求；
（2）人員培訓(xùn)與演練： 確保所有相關(guān)人員接受強(qiáng)制性的、持續(xù)的生物安全培訓(xùn)與應(yīng)急演練，并保留完整記錄；
（3）廢物與排放管理： 監(jiān)督實(shí)驗(yàn)廢物（感染性、損傷性、化學(xué)性）的分類、收集、滅活、暫存與合規(guī)處置的全過程，確保符合環(huán)保與生物安全要求；
（4）安全、應(yīng)急與事件管理： 建立供應(yīng)鏈體系安全管理制度（如：人員，設(shè)備，物料，環(huán)境，數(shù)據(jù)安全等）及應(yīng)急預(yù)案，并作為核心成員參與任何潛在的安全事故（如泄漏、人員暴露）的調(diào)查、報(bào)告與處理。
四、建立與維護(hù)質(zhì)量投訴管理體系
（1）優(yōu)化與維護(hù)供應(yīng)鏈質(zhì)量投訴管理流程：優(yōu)化與維護(hù)從接收、記錄、方案評(píng)估、調(diào)查到關(guān)閉，及定責(zé)與反饋的全流程質(zhì)量投訴處理程序，利用信息化系統(tǒng)進(jìn)行閉環(huán)跟蹤與管理；
（2）根本原因調(diào)查：主導(dǎo)跨部門團(tuán)隊(duì)對(duì)重大或重復(fù)性投訴進(jìn)行深入調(diào)查，運(yùn)用根本原因分析方法（如5Why、魚骨圖等）查明問題根源；
（3）糾正預(yù)防措施驅(qū)動(dòng)：確保每一例有效的投訴都能驅(qū)動(dòng)相應(yīng)的糾正與預(yù)防措施，評(píng)估措施的有效性，防止問題再發(fā)生；
（4）趨勢(shì)分析與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警：定期對(duì)投訴數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和趨勢(shì)分析，識(shí)別系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)或流程薄弱環(huán)節(jié)，并向管理層報(bào)告，為預(yù)防性質(zhì)控和體系改進(jìn)提供關(guān)鍵輸入；
五、供應(yīng)鏈安全與質(zhì)量管理
（1）供應(yīng)商準(zhǔn)入審核與分級(jí)管理：建立供應(yīng)商準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)流程，明確資質(zhì)審核、現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)的流程與標(biāo)準(zhǔn)；按物料重要性對(duì)供應(yīng)商分級(jí)，實(shí)施差異化管理。
（2）物料全流程質(zhì)量控制：制定物料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（如試劑效價(jià)檢測(cè)、耗材潔凈度檢測(cè)），所有物料入庫前必須通過質(zhì)檢；建立物料臺(tái)賬，實(shí)現(xiàn)從采購、入庫、領(lǐng)用、消耗的全流程追溯，確保物料與測(cè)序批次一一對(duì)應(yīng)。
（3）跨部門協(xié)同機(jī)制建立與運(yùn)行：聯(lián)合采購、實(shí)驗(yàn)、質(zhì)控部門制定物料需求計(jì)劃，確保物料庫存滿足實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)能需求，同時(shí)避免積壓過期；當(dāng)物料出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，牽頭開展根因分析，協(xié)調(diào)供應(yīng)商整改，并同步優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部使用流程。
六、其他質(zhì)量保證的日常工作等，例如變更管理，培訓(xùn)管理等。

任職要求：
1、具有主導(dǎo)或深度參與ISO17025/15189、CAP、CLIA等質(zhì)量體系認(rèn)證或迎檢的成功經(jīng)驗(yàn)，熟悉生物安全實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）管理要求。
2、精通質(zhì)量管理工具（FMEA\RCA\SPC\CAPA）的應(yīng)用，六西格瑪黑帶優(yōu)先。
3、英語可作為工作語言者優(yōu)先。