一、崗位職責(zé)
1. 樣品管理:負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室樣品管理,包含留樣及穩(wěn)定性樣品。
2. 試劑、耗材管理:負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室試劑、耗材的管理,規(guī)范危化品的儲(chǔ)存與使用。
3. 文件管理:負(fù)責(zé)對(duì)接QS,管理QC文件和記錄。
4.培訓(xùn)管理:負(fù)責(zé)匯總QC部人員培訓(xùn)工作。
二、任職資格
1. 大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生物工程、食品科學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2. 具備良好的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)處理能力,能熟練使用辦公軟件及實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)(LIMS)。
3. 嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng),具備較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)和合規(guī)意識(shí)。
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能與生產(chǎn)、QA 等部門(mén)有效配合。
5.有兩年以上工作經(jīng)驗(yàn),熟悉ChP、USP、EP 等藥典檢驗(yàn)方法,編寫(xiě)過(guò)GMP文件的優(yōu)先。