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1. 負(fù)責(zé)協(xié)同研發(fā)實驗室進行產(chǎn)品檢驗方法轉(zhuǎn)移與驗證工作；

2. 負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品檢驗工作，填寫檢驗原始記錄及現(xiàn)場各項輔助記錄，判斷檢驗結(jié)果，對檢驗原始記錄和檢驗結(jié)果的真實性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；

3. 負(fù)責(zé)根據(jù)藥典、注冊標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)以及公司要求制定/修訂/完善/產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及分析方法；

4. 負(fù)責(zé)相關(guān)檢驗、設(shè)備SOP的起草工作；

5. 配合QC實驗室儀器、設(shè)備的驗證工作；

6. 配合樣品、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、培養(yǎng)基及試劑的管理；

7.負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗用關(guān)鍵試劑的質(zhì)檢、檢定用細(xì)胞的制備與檢驗工作。

二、任職資格

1. 教育背景: 本科及以上，生物化學(xué)、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè);

2. 具有2年以上藥企、細(xì)胞生物相關(guān)檢測經(jīng)驗，包括但不限于熟練使酶標(biāo)儀、RT-qPCR 儀、流式細(xì)胞儀等檢測儀器;

3. 熟悉中國GMP指南、ChP中國藥典、歐盟GMP、ICH指導(dǎo)原則等相關(guān)法規(guī);

4. 2年及以上QC實驗室產(chǎn)品檢測工作經(jīng)驗。具有參與藥廠實驗室新建經(jīng)驗優(yōu)先；具有參與分析方法驗證與方法轉(zhuǎn)移經(jīng)驗者優(yōu)先。

5.良好的溝通能力以及解決問題能力，積極向上，團隊融入感強、認(rèn)真細(xì)心，能夠按時完成工作。