職位描述
二類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理ISO13485
崗位職責：
1、熟練掌握產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、運行、調(diào)試和使用，進行日常系統(tǒng)調(diào)試并形成相關(guān)記錄；
2、依據(jù)生產(chǎn)計劃進行產(chǎn)品組裝、調(diào)試與測試工作，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標準與交付周期；?
3、制定生產(chǎn)工藝文件，負責生產(chǎn)相關(guān)的數(shù)據(jù)錄入與流程優(yōu)化，保障生產(chǎn)數(shù)據(jù)的準確性與可追溯性；?
4、參與生產(chǎn)過程中的質(zhì)量檢驗與偏差處理，配合完成原材料、半成品及成品檢測，跟蹤不合格項整改落實；?
5、負責生產(chǎn)設(shè)備的日常巡檢、定期保養(yǎng)與校準，參與新設(shè)備安裝調(diào)試與驗收，建立設(shè)備運行與維護檔案。
1、熟練掌握產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、運行、調(diào)試和使用，進行日常系統(tǒng)調(diào)試并形成相關(guān)記錄；
2、依據(jù)生產(chǎn)計劃進行產(chǎn)品組裝、調(diào)試與測試工作，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標準與交付周期；?
3、制定生產(chǎn)工藝文件，負責生產(chǎn)相關(guān)的數(shù)據(jù)錄入與流程優(yōu)化，保障生產(chǎn)數(shù)據(jù)的準確性與可追溯性；?
4、參與生產(chǎn)過程中的質(zhì)量檢驗與偏差處理，配合完成原材料、半成品及成品檢測，跟蹤不合格項整改落實；?
5、負責生產(chǎn)設(shè)備的日常巡檢、定期保養(yǎng)與校準，參與新設(shè)備安裝調(diào)試與驗收，建立設(shè)備運行與維護檔案。
任職要求：
1、大專及以上學歷，機械工程、電子工程、工業(yè)工程等相關(guān)專業(yè)，2 年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)或系統(tǒng)管理相關(guān)工作經(jīng)驗；?
2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)流程與潔凈區(qū)管理要求，了解 GMP/ISO 13485 質(zhì)量管理體系，具備生產(chǎn)現(xiàn)場管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
1、大專及以上學歷，機械工程、電子工程、工業(yè)工程等相關(guān)專業(yè)，2 年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)或系統(tǒng)管理相關(guān)工作經(jīng)驗；?
2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)流程與潔凈區(qū)管理要求，了解 GMP/ISO 13485 質(zhì)量管理體系，具備生產(chǎn)現(xiàn)場管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
蘇州工業(yè)園區(qū)獨墅聯(lián)盟
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職位發(fā)布者
王女士/人事
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朗潤醫(yī)療蘇州朗潤醫(yī)療系統(tǒng)有限公司（簡稱“朗潤醫(yī)療”），2007年11月成立，專業(yè)從事醫(yī)用影像設(shè)備及軟件的研發(fā)、生產(chǎn)、維護和服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，主要產(chǎn)品有1.5T超導磁共振（MRI）、DR以及遠程影像解決方案。朗潤醫(yī)療專注于磁共振產(chǎn)品與技術(shù)創(chuàng)新，具有雄厚的技術(shù)力量和研發(fā)實力。朗潤醫(yī)療的核心技術(shù)團隊來自北京大學，傳承了北京大學60多年醫(yī)用磁共振核心技術(shù)，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，是中國首臺具有功能影像的國產(chǎn)高場醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)制造商，已獲得ISO9001質(zhì)量管理體系認證及ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證。?朗潤醫(yī)療在蘇州設(shè)有研發(fā)部，并已建設(shè)蘇州市醫(yī)用磁共振成像工程技術(shù)研究中心；在北京大學設(shè)有研發(fā)中心，與北京大學、清華大學等知名高校及中科院等科研院所均建立了緊密的科研合作關(guān)系，形成大量的科研成果并轉(zhuǎn)化為工程應(yīng)用。朗潤醫(yī)療擁有眾多領(lǐng)域的高端人才，專業(yè)領(lǐng)域涉及醫(yī)學物理、電子信息、射頻電路、機電一體化、臨床醫(yī)學等，具有雄厚的技術(shù)力量和開發(fā)實力，是國家“十二五”科技支撐計劃課題的主要承擔單位。也是2016、2017國家重點研發(fā)計劃承擔單位。朗潤醫(yī)療已于2010年和2012年先后推出國內(nèi)第一款自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)醫(yī)用超導MRI產(chǎn)品SuperVan 1.5T，及國內(nèi)第一款自主知識產(chǎn)權(quán)的具有高端臨床功能的國產(chǎn)醫(yī)用超導MRI產(chǎn)品SuperNova 1.5T，兩款產(chǎn)品均已入選2013年度國家重點新產(chǎn)品計劃，產(chǎn)品性能達國際同類產(chǎn)品水平，朗潤醫(yī)療掌握核心控制部件的自主知識產(chǎn)權(quán)，填補了國內(nèi)在該領(lǐng)域的技術(shù)空白及產(chǎn)品空白。
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