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更新于 3月17日

質(zhì)量管理員

8000-12000元
  • 深圳龍華區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QC制程檢驗(yàn)(IPQC)汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系全面質(zhì)量管理體系醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系醫(yī)療設(shè)備/器械儀器儀表制造
制程檢驗(yàn)管理:組長 招聘需求
一、核心職責(zé)
統(tǒng)籌每日檢驗(yàn)計(jì)劃,合理分配任務(wù)與資源,確保100%按時(shí)完成,不延誤放行。
實(shí)時(shí)監(jiān)控執(zhí)行,快速協(xié)調(diào)設(shè)備、樣品、文件等異常,保障批次完整。
對批量不良或高風(fēng)險(xiǎn)問題立即響應(yīng),運(yùn)用5Why、魚骨圖、帕累托圖等工具分析根因,推動對策驗(yàn)證與閉環(huán)。
匯總異常數(shù)據(jù),通過趨勢分析和CPK評估識別系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn),參與SOP優(yōu)化與體系維護(hù)。
針對組員短板開展現(xiàn)場帶教與重復(fù)測樣訓(xùn)練,統(tǒng)一判標(biāo),減少人為偏差。
突發(fā)停產(chǎn)時(shí)協(xié)同調(diào)整檢驗(yàn)優(yōu)先級,恢復(fù)后優(yōu)先處理中斷任務(wù),確保檢測連續(xù)準(zhǔn)確。
二、任職要求
大專及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
3年以上醫(yī)療器械現(xiàn)場QC經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP及ISO 13485體系;
具備基礎(chǔ)數(shù)據(jù)分析能力(良率、KPI追蹤)、熟練使用辦公軟件;
掌握5Why、魚骨圖等質(zhì)量工具,有異常調(diào)查與CAPA經(jīng)驗(yàn);

工作地點(diǎn)

龍華區(qū)深圳硅基仿生科技股份有限公司9樓

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

陳女士/品質(zhì)主管

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公司Logo深圳硅基仿生科技股份有限公司
深圳硅基仿生科技股份有限公司成立于2015年,總部位于深圳,并在美國洛杉磯、北京、廣州和濟(jì)南設(shè)有分部。致力于慢病管理領(lǐng)域的智能醫(yī)療器械研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,主要項(xiàng)目包括連續(xù)血糖監(jiān)測(CGM)、AI眼底篩查、人工視網(wǎng)膜、胃癌篩查,在多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域打破國外技術(shù)壁壘,引領(lǐng)基礎(chǔ)學(xué)科與行業(yè)技術(shù)發(fā)展,范圍覆蓋健康管理、慢病管理、疾病篩查、疾病診斷和疾病治療等領(lǐng)域。截至2025年初已申請專利300+,其中授權(quán)發(fā)明專利超60項(xiàng)。硅基動感持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)(CGM)于2021年11月成為國內(nèi)首款注冊獲批的免指血校準(zhǔn)產(chǎn)品,為數(shù)以億計(jì)的糖尿病患者和更廣泛人群帶來前沿的智能血糖管理方案。愛惜瞳AI眼底篩查系統(tǒng)初始軟件于2020年8月獲批,成為國內(nèi)首家基于深度學(xué)習(xí)技術(shù)的眼底三類輔助診斷軟件,現(xiàn)廣泛應(yīng)用于國內(nèi)三甲公立醫(yī)院、基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、體檢機(jī)構(gòu)等多個(gè)場景,普惠公共眼健康事業(yè)。創(chuàng)立以來,公司圍繞國家重大慢病需求,布局了覆蓋糖尿病血糖監(jiān)測、致盲性眼病篩查、消化道疾病篩查等在內(nèi)的慢病領(lǐng)域,主導(dǎo)和參與了國家科技部重點(diǎn)專項(xiàng)3項(xiàng),為國家重大慢病防控和診療體系的探索提供了具有全球先進(jìn)性的技術(shù)解決方案。公司共有3款產(chǎn)品獲準(zhǔn)進(jìn)入中國創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序,且已通過審批并且成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。我們的核心團(tuán)隊(duì)由加州理工、華盛頓大學(xué)、普林斯頓、清華、北大等國內(nèi)外名校理工科科學(xué)家領(lǐng)導(dǎo),我們擁有一支背景豐富的作戰(zhàn)團(tuán)隊(duì),既有來自500強(qiáng)和海外名企的精英骨干,也有一路和公司共同成長的主力軍,核心成員在技術(shù)研發(fā)、項(xiàng)目管理、數(shù)據(jù)開發(fā)、市場銷售等領(lǐng)域具有各自的優(yōu)勢,配合默契,決策效率高,執(zhí)行力強(qiáng)。在過去的一年完成超8億元C系列融資,現(xiàn)有員工超600人,已成為我國醫(yī)療器械創(chuàng)新領(lǐng)域準(zhǔn)獨(dú)角獸企業(yè)。我們深知,每一個(gè)創(chuàng)新突破都源于團(tuán)隊(duì)協(xié)作,期待你的加入能為這個(gè)集體帶來新的視角與可能,而我們也將以開放包容的環(huán)境、務(wù)實(shí)進(jìn)取的作風(fēng),全力支持你的職業(yè)理想。硅基團(tuán)隊(duì)誠摯邀請志同道合的你,加入我們,讓我們攜手將前沿科技與跨界智慧轉(zhuǎn)化為切實(shí)可及的醫(yī)療解決方案,用專業(yè)與熱忱守護(hù)大眾健康!
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