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質(zhì)量保證現(xiàn)場工程師（工程倉庫）

1.1-1.5萬·15薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

物料放行生物工程
崗位職責:
1. 負責生產(chǎn)支持性部門（倉儲/工程）現(xiàn)場的日常監(jiān)管，生產(chǎn)支持性部門的運行符合公司相關(guān)規(guī)定及法律法規(guī)的要求。
2. 負責處理物料、產(chǎn)品儲存中出現(xiàn)的偏差、變更等的審核處理，并跟進整改措施的完成。
3. 負責處理共用系統(tǒng)產(chǎn)生的變更、偏差等的質(zhì)量事件，并及時跟蹤整改措施的完成。
4. 負責監(jiān)督倉儲/工程管理文件的有效執(zhí)行、確保倉儲/工程現(xiàn)場符合GMP法規(guī)要求，及時發(fā)現(xiàn)異常或隱患，并有能力提出合理的解決方案。
5. 負責物料管理，確保物料接收、儲存、取樣、檢驗及使用均符合要求。
6. 負責物料放行，確保物料放行流程的合規(guī)。
7. 負責定期審核倉儲/工程部門的電子數(shù)據(jù)，報警記錄等，確保符合數(shù)據(jù)完整性要求。
8. 負責職責內(nèi)相關(guān)文件的起草，負責各相關(guān)部門起草或修訂文件的審核。
9. 完成上級領(lǐng)導安排的其他工作
任職要求:
1. 藥學、生物、化學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。
2. 三年及以上制藥行業(yè)QA工作經(jīng)驗；兩年及以上現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗（有ERP系統(tǒng)使用或上線經(jīng)驗，及生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先）。
3. 大學英語四級及以上，能夠閱讀英文法規(guī)或指南，掌握常用的辦公軟件。
4. 熟悉GMP及藥品管理相關(guān)法律法規(guī)，了解生物制品細胞建庫、原液生產(chǎn)、偶聯(lián)、制劑灌裝以及包裝生產(chǎn)制造工藝。
5. 具有較強的解決問題和溝通能力，工作積極主動，有一定的抗壓能力，良好的團隊合作意識。

工作地點

上海浦東新區(qū)翰森制藥生物藥研發(fā)中心

職位發(fā)布者

劉瑩/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo豪森藥業(yè)
豪森藥業(yè)成立于1995年，是中國領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康，重點關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜前30強、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強，是國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市（HK.03692）。我們擁有卓越的研發(fā)實力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗。在上海、連云港建立了研發(fā)中心，擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系，并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個國家級研發(fā)機構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進高層次技術(shù)人才，截至2020年12月，共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名，先后承擔863計劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關(guān)項目50余項，榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項，參與國家標準制定近150項。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入，截至目前，公司已上市5個1類創(chuàng)新藥，在研藥物百余個，20多個創(chuàng)新藥進入臨床階段，形成了豐富的管線。我們始終與全球先進準入水平保持動態(tài)一致，通過持續(xù)按照國際先進標準設(shè)計和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線，使用先進生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認證，制劑成品及原料藥獲準銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來，秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，我們將加快科技創(chuàng)新步伐，繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求，持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品，改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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