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更新于 12月23日

質(zhì)量保證現(xiàn)場工程師(工程倉庫)

1.1-1.5萬·15薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

物料放行生物工程
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)支持性部門(倉儲(chǔ)/工程)現(xiàn)場的日常監(jiān)管,生產(chǎn)支持性部門的運(yùn)行符合公司相關(guān)規(guī)定及法律法規(guī)的要求。
2. 負(fù)責(zé)處理物料、產(chǎn)品儲(chǔ)存中出現(xiàn)的偏差、變更等的審核處理,并跟進(jìn)整改措施的完成。
3. 負(fù)責(zé)處理共用系統(tǒng)產(chǎn)生的變更、偏差等的質(zhì)量事件,并及時(shí)跟蹤整改措施的完成。
4. 負(fù)責(zé)監(jiān)督倉儲(chǔ)/工程管理文件的有效執(zhí)行、確保倉儲(chǔ)/工程現(xiàn)場符合GMP法規(guī)要求,及時(shí)發(fā)現(xiàn)異?;螂[患,并有能力提出合理的解決方案。
5. 負(fù)責(zé)物料管理,確保物料接收、儲(chǔ)存、取樣、檢驗(yàn)及使用均符合要求。
6. 負(fù)責(zé)物料放行,確保物料放行流程的合規(guī)。
7. 負(fù)責(zé)定期審核倉儲(chǔ)/工程部門的電子數(shù)據(jù),報(bào)警記錄等,確保符合數(shù)據(jù)完整性要求。
8. 負(fù)責(zé)職責(zé)內(nèi)相關(guān)文件的起草,負(fù)責(zé)各相關(guān)部門起草或修訂文件的審核。
9. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
任職要求:
1. 藥學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 三年及以上制藥行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn);兩年及以上現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗(yàn)(有ERP系統(tǒng)使用或上線經(jīng)驗(yàn),及生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先)。
3. 大學(xué)英語四級(jí)及以上,能夠閱讀英文法規(guī)或指南,掌握常用的辦公軟件。
4. 熟悉GMP及藥品管理相關(guān)法律法規(guī),了解生物制品細(xì)胞建庫、原液生產(chǎn)、偶聯(lián)、制劑灌裝以及包裝生產(chǎn)制造工藝。
5. 具有較強(qiáng)的解決問題和溝通能力,工作積極主動(dòng),有一定的抗壓能力,良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。

工作地點(diǎn)

上海浦東新區(qū)翰森制藥生物藥研發(fā)中心

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

劉瑩/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo豪森藥業(yè)公司標(biāo)簽
豪森藥業(yè)成立于1995年,是中國領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康,重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜前30強(qiáng)、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強(qiáng),是國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市(HK.03692)。我們擁有卓越的研發(fā)實(shí)力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。在上海、連云港建立了研發(fā)中心,擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計(jì)篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系,并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個(gè)國家級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才,截至2020年12月,共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名,先后承擔(dān)863計(jì)劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、火炬計(jì)劃等國家級(jí)科研攻關(guān)項(xiàng)目50余項(xiàng),榮獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)、中國專利金獎(jiǎng)1項(xiàng)、國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項(xiàng),參與國家標(biāo)準(zhǔn)制定近150項(xiàng)。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入,截至目前,公司已上市5個(gè)1類創(chuàng)新藥,在研藥物百余個(gè),20多個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段,形成了豐富的管線。我們始終與全球先進(jìn)準(zhǔn)入水平保持動(dòng)態(tài)一致,通過持續(xù)按照國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線,使用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認(rèn)證,制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來,秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,我們將加快科技創(chuàng)新步伐,繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求,持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品,改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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