崗位職責(zé):
1、負責(zé)項目分析方法驗證、確認工作,包括方案起草、實施、撰寫實驗記錄及結(jié)果分析、報告編寫等;
2、負責(zé)項目技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的實驗開展,申報變更、技術(shù)資料整理、文件撰寫、核對等;
3、負責(zé)實驗過程中發(fā)生的異常分析,參與偏差、OOS、變更控制等質(zhì)量事件的調(diào)查、記錄及跟蹤;
4、負責(zé)原料和制劑工藝研究相關(guān)的實驗設(shè)計、檢測及穩(wěn)定性實驗等,
5、根據(jù)各個市場發(fā)補要求,負責(zé)項目相關(guān)的質(zhì)量研究、資料的撰寫與復(fù)核工作;
6、負責(zé)項目申報階段涉及的現(xiàn)場核查、迎檢及協(xié)助工作;
7、參與實驗室儀器設(shè)備的校驗、維護、保養(yǎng)等工作,參與實驗室安全、現(xiàn)場清潔、維護工作,
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、教育背景:教育背景本科以上學(xué)歷,化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、工作經(jīng)驗:3年以上制藥企業(yè)分析工作經(jīng)驗;
3、知識技能:具有液相色譜儀、氣相色譜儀、LC-MS、GC-MS、紅外光譜儀等儀器的理論及實踐基礎(chǔ),熟練操作檢驗儀器,具備一定的專業(yè)外語閱讀能力,熟練使用office等辦公軟件;
4、個人素質(zhì):人際關(guān)系良好,具有良好的工作態(tài)度和抗壓能力,較好的數(shù)字敏感性和計劃執(zhí)行力,擅于溝通與協(xié)調(diào),良好的團隊合作意識。