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更新于 2025-12-24 01:25:54

質(zhì)量研究員(J14269)

7000-12000元·13薪
  • 連云港連云區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥新藥生物藥液相色譜儀
崗位職責(zé):
1、負責(zé)項目分析方法驗證、確認工作,包括方案起草、實施、撰寫實驗記錄及結(jié)果分析、報告編寫等;
2、負責(zé)項目技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的實驗開展,申報變更、技術(shù)資料整理、文件撰寫、核對等;
3、負責(zé)實驗過程中發(fā)生的異常分析,參與偏差、OOS、變更控制等質(zhì)量事件的調(diào)查、記錄及跟蹤;
4、負責(zé)原料和制劑工藝研究相關(guān)的實驗設(shè)計、檢測及穩(wěn)定性實驗等,
5、根據(jù)各個市場發(fā)補要求,負責(zé)項目相關(guān)的質(zhì)量研究、資料的撰寫與復(fù)核工作;
6、負責(zé)項目申報階段涉及的現(xiàn)場核查、迎檢及協(xié)助工作;
7、參與實驗室儀器設(shè)備的校驗、維護、保養(yǎng)等工作,參與實驗室安全、現(xiàn)場清潔、維護工作,
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、教育背景:教育背景本科以上學(xué)歷,化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、工作經(jīng)驗:3年以上制藥企業(yè)分析工作經(jīng)驗;
3、知識技能:具有液相色譜儀、氣相色譜儀、LC-MS、GC-MS、紅外光譜儀等儀器的理論及實踐基礎(chǔ),熟練操作檢驗儀器,具備一定的專業(yè)外語閱讀能力,熟練使用office等辦公軟件;
4、個人素質(zhì):人際關(guān)系良好,具有良好的工作態(tài)度和抗壓能力,較好的數(shù)字敏感性和計劃執(zhí)行力,擅于溝通與協(xié)調(diào),良好的團隊合作意識。

工作地點

連云區(qū)連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)東晉路9號

職位發(fā)布者

徐女士/HRBP

昨日活躍
立即溝通
公司Logo豪森藥業(yè)
豪森藥業(yè)成立于1995年,是中國領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康,重點關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜前30強、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強,是國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市(HK.03692)。我們擁有卓越的研發(fā)實力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗。在上海、連云港建立了研發(fā)中心,擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系,并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個國家級研發(fā)機構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進高層次技術(shù)人才,截至2020年12月,共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名,先后承擔(dān)863計劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關(guān)項目50余項,榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項,參與國家標(biāo)準(zhǔn)制定近150項。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入,截至目前,公司已上市5個1類創(chuàng)新藥,在研藥物百余個,20多個創(chuàng)新藥進入臨床階段,形成了豐富的管線。我們始終與全球先進準(zhǔn)入水平保持動態(tài)一致,通過持續(xù)按照國際先進標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線,使用先進生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認證,制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來,秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,我們將加快科技創(chuàng)新步伐,繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求,持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品,改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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